PORSILIS APP

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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资料单张 (PIL)

05-07-2023

产品特点 (SPC)

19-03-2020

有效成分:

Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene OMP, Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene/Tossoide APXI, Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene/Tossoide APXII, Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene/Tossoide APXIII

可用日期:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC代码:

QI09AB07

INN（国际名称）:

组成:

Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene OMP - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene/Tossoide APXI - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene/Tossoide APXII - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae, Antigene/Tossoide APXIII - 50 UNITA' DI ANTIGENE, Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene/Tossoide APXI - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene/Tossoide APXII - ND UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene/Tossoide APXIII - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene OMP - 50 UNITA' DI ANTIGENE, Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene/Tossoide APXII - 0 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene/Tossoide APXI - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene OMP - 50 UNITA' DI ANTIGENE; Actinobacillus pleuropneumoniae; Antigene/Tossoide APXIII - 50 UNITA' DI ANTIGENE, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE-ANTIGENE APXII - 50 UA; ACTINOBACI

每包单位数:

1 FLACONE DA 100 ML IN VETRO, 1 FLACONE DA 250 ML IN VETRO, FLACONE DA 100 DOSI (200 ML) in pet, 1 FLACONE DA 250 ML (125 dosi

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗领域:

ACTINOBACILLUS/HAEMOPHILUS

產品總結:

SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

授权日期:

2000-12-01

资料单张

131907 R1
PSC020528 03 R1 120x320mm black
Pórsilis
®
app
SoSpenSione acquoSa iniettabile per Suini
E-83
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis APP
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml di vaccino contiene
Principio attivo:
Antigene concentrato (contenente 50 unità di antigene ApxI, 50 unità
di antigene ApxII, 50 unità di antigene ApxIII e 50
unità di OMP)
Adiuvante:
dl-
α
-tocoferolo acetato
Eccipienti:
Formalina
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva dei suini svezzati al fine di ridurre le
manifestazioni cliniche della pleuropolmonite e la gravità delle
lesioni pleuropolmonari causate da _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
5.
CONTROINDICAZIONI
Vaccinare solo suini sani
6.
REAZIONI AVVERSE
Dopo la vaccinazione i suini presentano una leggera reazione sistemica
con febbre, apatia e anoressia. Se al momento della
vaccinazione gli animali sono a stomaco pieno, talvolta possono
presentare vomito. In alcuni suini può verificarsi al punto di
inoculo una tumefazione leggera e temporanea. Queste reazioni
scompaiono entro 24 ore dalla vaccinazione.
In caso di reazione di tipo anafilattico instaurare la relativa
terapia sintomatica.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di
informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
8.
POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è di 2 ml, da somministrare per via

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产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Porsilis APP
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml di vaccino contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Antigene concentrato (contenente 50 unità di antigene ApxI, 50 unità
di antigene ApxII, 50
unità di antigene ApxIII e 50 unità di OMP)
ADIUVANTE:
dl-

-tocoferolo acetato
150 mg
ECCIPIENTI:
Formalina
1,08 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione acquosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini svezzati al fine di ridurre le
manifestazioni cliniche della
pleuropolmonite
e
la
gravità
delle
lesioni
pleuropolmonari
causate
da
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vaccinare solo suini sani
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Nessuna
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura
ambiente (15-25

C).
Usare siringhe ed aghi sterili.
Manipolare con cautela in caso di ipersensibilità nota verso uno dei
costituenti del prodotto.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Dopo la vaccinazione i suini presentano una leggera reazione sistemica
con febbre, apatia e
anoressia. Se al momento della vaccinazione gli animali sono a stomaco
pieno, talvolta possono
presentare vomito. In alcuni suini può verificarsi al punto di
inoculo una tumefazione leggera e
temporanea. Queste reazioni scompaiono entro 24 ore dopo la
vaccinazione.
In caso di reazione di tipo anafilattico instaurare la relativa
terapia sintomatica.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE
Non pertinente.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Non sono disponibili i

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