国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714117; Zawartość opakowania: 5 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714124
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLPRAZOL, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Omeprazolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Polprazol i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol 3. Jak stosować lek Polprazol 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Polprazol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLPRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Polprazol zawiera substancjÄ™ czynnÄ… o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków okreÅ›lanych mianem „inhibitorów pompy protonowejâ€. Ich dziaÅ‚anie polega na zmniejszaniu iloÅ›ci kwasu wydzielanego w żoÅ‚Ä…dku. Polprazol w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji jest stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLPRAZOL PACJENT NIE MOÅ»E OTRZYMYWAĆ LEKU POLPRAZOL: • jeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na omeprazol lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienione w punkcie 6); • jeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierajÄ…ce inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol); • jeÅ›li pacjent przyjmuje lek zawierajÄ…cy nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV). W przypadku jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ› 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polprazol, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka z proszkiem do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg omeprazolu _ _ ( _Omeprazolum_ ). 1 ml przygotowanego roztworu do infuzji zawiera 0,426 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 0,4 mg omeprazolu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y suchy proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Preparat Polprazol do podawania dożylnego jest wskazany jako alternatywa dla terapii doustnej w przypadku nastÄ™pujÄ…cych wskazaÅ„ klinicznych: Zastosowanie u pacjentów dorosÅ‚ych • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żoÅ‚Ä…dka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) w chorobie wrzodowej • Leczenie owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) • Zapobieganie powstawaniu owrzodzeÅ„ żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy zwiÄ…zanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystÄ…pienia • Leczenie refluksowego zapalenia przeÅ‚yku • DÅ‚ugoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przeÅ‚yku • Leczenie objawowej choroby refluksowej przeÅ‚yku (ang. _gastro-esophageal reflux disease_ , GERD) • Leczenie zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Alternatywa dla leczenia doustnego _ U pacjentów, u których stosowanie doustnych produktów leczniczych jest niewskazane, zalecane jest podawanie produktu Polprazol raz na dobÄ™. 2 U pacjentów z zespoÅ‚em Zollingera-Ellisona zalecana dawka poczÄ…tko 阅读完整的文件