Poliovin

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije кл. филтера савет А, С и Д, кл. нови тип Б, кл. septicum, Ф. necrophorum, ауреус. ауреус и А. пиогенный

可用日期:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC代码:

QI04AG**

INN（国际名称）:

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Cl. perfringens tip A, C i D, Cl. novyi tip B, Cl. septicum, F. necrophorum, Staph. aureus i A. pyogenes

剂量:

2.5i.j./doza+10i.j./doza+5i.j./doza+3.5i.j./doza+2.5i.j./doza+60Ag.j./doza+0.5Ah.j./doza+80Ag.j./doza

药物剂型:

suspenzija za injekciju

每包单位数:

suspenzija za injekciju; 2.5i.j./doza+10i.j./doza+5i.j./doza+3.5i.j./doza+2.5i.j./doza+60Ag.j./doza+0.5Ah.j./doza+80Ag.j./doza; bočica, 1x50doza

类:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2020-03-19

资料单张

BROJ REŠENJA: 323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek POLIOVIN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
POLIOVIN
®
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek POLIOVIN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
POLIOVIN
®
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Cl. perfringens_ tip A, C
i D,
_Cl. novyi_ tip B, _Cl. septicum_, _F. necrophorum_, _Staph. aureus_ i
_A. pyogenes_
suspenzija za injekciju
za ovce, jagnjad, koze i jarad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisane bakterijske kulture:
_Cl. perfringens_ tip A i alfa toksoid
≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip C i beta toksoid
≥ 10 i.j. beta antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip D i epsilon toksoid
≥ 5 i.j. epsilon antitoksina*
_Cl. novyi_ tip B i toksoid
≥ 3,5 i.j. antitoksina*
_Cl. septicum_ i toksoid
≥ 2,5 i.j. antitoksina*
_Fusobacterium necrophorum _
≥ 40 Ag.j.*
_Staphylococcus aureus_
≥ _ _0,5 A.h.j*
_Arcanobacterium pyogenes _
≥ 80 Ag.j.*
POMOĆNE SUPSTANCE:
ADJUVANS:
Aluminijum hidroksid
5,0 mg - 8,4 mg
EKSCIPIENSI:
Tiomersal (konzervans)
0,1 mg - 0,2 mg
Formaldehid, rezidualni (inaktivator)
najviše 1,0 mg
*titar antitela u ml seruma kunića
Ag.j – aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića
A.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića
BROJ REŠENJA: 323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek POLIOVIN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 50 DOZA (1 X 1

产品特点

BROJ REŠENJA: 323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek POLIOVIN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
POLIOVIN
®
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek POLIOVIN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 50 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
POLIOVIN
®
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Cl. perfringens_ tip A, C
i D,
_Cl. novyi_ tip B, _Cl. septicum_, _F. necrophorum_, _Staph. aureus_ i
_A. pyogenes_
suspenzija za injekciju
za ovce, jagnjad, koze i jarad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisane bakterijske kulture:
_Cl. perfringens_ tip A i alfa toksoid
≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip C i beta toksoid
≥ 10 i.j. beta antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip D i epsilon toksoid
≥ 5 i.j. epsilon antitoksina*
_Cl. novyi_ tip B i toksoid
≥ 3,5 i.j. antitoksina*
_Cl. septicum_ i toksoid
≥ 2,5 i.j. antitoksina*
_Fusobacterium necrophorum _
≥ 40 Ag.j.*
_Staphylococcus aureus_
≥ _ _0,5 A.h.j*
_Arcanobacterium pyogenes _
≥ 80 Ag.j.*
POMOĆNE SUPSTANCE:
ADJUVANS:
Aluminijum hidroksid
5,0 mg - 8,4 mg
EKSCIPIENSI:
Tiomersal (konzervans)
0,1 mg - 0,2 mg
Formaldehid, rezidualni (inaktivator)
najviše 1,0 mg
*titar antitela u ml seruma kunića
Ag.j – aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića
A.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce, jagnjad (preko 3 meseca starosti), koze i jarad (preko 3 meseca
starosti).
BROJ REŠENJA: 323-01-00380-19-001 od 19.03.2020. za lek POLIOVIN®,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 50 D