Polcylin 250 mg/ml Granulat do sporządzania roztworu doustnego

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Fenoksymetyolpenicylina potasowa

可用日期:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC代码:

J01CE02

INN（国际名称）:

Phenoxymetylopenicillinum potassium

剂量:

250 mg/ml

药物剂型:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016013236; Zawartość opakowania: 1 butelka 40 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016013229

授权状态:

2028-07-27

资料单张

PL_27.07.2023 v5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POLCYLIN
50 MG/ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
100 MG/ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
250 MG/ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Phenoxymethylpenicillinum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polcylin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcylin
3.
Jak stosować lek Polcylin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polcylin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLCYLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Polcylin zawiera substancję czynną fenoksymetylopenicylinę
(należącą do grupy antybiotyków
zwanych penicylinami). Ten rodzaj leku uniemożliwia bakteriom
budowanie prawidłowej ściany
komórkowej. Bez funkcjonującej ściany komórkowej bakteria szybko
ginie.
Lek Polcylin jest stosowany w leczeniu zapalenia gardła i
migdałków, zapalenia zatok, zakażeń ucha,
zapalenia płuc, bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich,
boreliozy i ropni zębowych u dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLCYLIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLCYLIN
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie na fenoksymetylopenicylinę,
inne penicyliny lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
OSTRZEŻ

产品特点

1
PL_27.07.2023 v5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polcylin, 50 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego
Polcylin, 100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Polcylin, 250 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Polcylin, 50 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego:
fenoksymetylopenicylina
potasowa 50 mg/mL
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Aspartam (5 mg/mL), glikol propylenowy (0,02 mg/mL), sód (3,3 mg/mL),
sodu benzoesan (3,9
mg/mL), sacharoza (330 mg/mL)
Polcylin, 100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustne
_j_
: fenoksymetylopenicylina
potasowa 100 mg/mL
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Aspartam (10 mg/mL), glikol propylenowy (0,07 mg/mL), sód (6,6
mg/mL), sodu benzoesan (7,8
mg/mL), sacharoza (660 mg/mL)
Polcylin, 250 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego:
fenoksymetylopenicylina
potasowa 250 mg/mL
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Aspartam (10 mg/mL), sód (2,2 mg/mL), sodu benzoesan (1,5 mg/mL),
sacharoza (49 mg/mL)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały granulat.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapalenie gardła i migdałków, ostre zapalenie zatok, ostre
zapalenie ucha środkowego, pozaszpitalne
zapalenie płuc, niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,
ostre boreliozy skórne (rumień
wędrujący), ropnie zębowe u dzieci.
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zapalenie gardła i migdałków oraz pozaszpitalne zapalenie płuc _
2
12,5 mg/kg mc./dawkę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć
maksymalnie do 50 mg/kg mc.
na 24 godziny. Czas leczenia zapalenia gardła i migdałków wynosi 10
dni. Dla pozostałych wskazań:
7-10