POLARAMINE

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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15-06-2020
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19-12-2020

可用日期:

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.

ATC代码:

ANTIALERGICOS

治疗领域:

ANTIALERGICOS

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

1991-11-11

资料单张

                                POLARAMINE
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA)
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2MG
Polaramine
®
- Comprimido revestido – Bula para o paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
POLARAMINE
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA.
APRESENTAÇÃO
POLARAMINE
®
Comprimidos revestidos de 2mg
Embalagem com 20 comprimidos revestidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de
dexclorfeniramina...................................................................................................................2mg
Excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1comprimido
revestido
(lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, corante FDC
amarelo nº 6, corante Ponceau 4R,
polividona, hipromelose, hidroxipropil celulose e macrogol.)
Polaramine
®
- Comprimido revestido – Bula para o paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
POLARAMINE
®
é
destinado
para
alergias,
prurido,
rinite
alérgica,
urticária,
picada
de
inseto,
conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na
pele) e eczemas alérgicos (dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
POLARAMINE
®
é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia,
prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida
pelo próprio organismo. Após
administração oral de 2mg de maleato de clorfeniramina, seu início
de ação ocorre em 30 minutos. A
dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica mais prolongada, com
duração de até 48 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
POLARAMINE
®
, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros
ou recém-
nascidos e em pacientes qu
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                POLARAMINE
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA)
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS DE 2MG, DRÁGEA REPETABS DE 6MG, LÍQUIDO DE 2MG/5ML, GOTAS DE 2,8MG/ML, CREME
DERMATOLÓGICO 10MG/G
Polaramine
®
– Bula para o profissional da saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POLARAMINE ®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÕES
POLARAMINE
®
Comprimidos de 2mg apresenta-se em embalagem com 20 comprimidos
revestidos
POLARAMINE
®
Drágea Repetabs de 6mg apresenta-se em embalagem com 12 drágeas
POLARAMINE
®
Líquido de 2mg/5mL apresenta-se em frasco com 120mL
POLARAMINE
®
Gotas de 2,8 mg/mL apresenta-se em frasco com 20mL
POLARAMINE
®
Creme dermatológico apresenta-se em bisnagas de 30 g
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
POLARAMINE
® COMPRIMIDOS:
Cada comprimido revestido contém:
maleato de
dexclorfeniramina...................................................................................................................2mg
Excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1comprimido
revestido
(lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, corante FDC
amarelo nº 6, corante Ponceau 4R,
polividona, hipromelose, hidroxipropil celulose e macrogol.)
POLARAMINE
® DRÁGEAS REPETABS:
Cada drágea contém:
maleato de
dexclorfeniramina.................................................................................................................6mg
Excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................1drágea
(lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, povidona, goma
arábica, sacarose, dióxido de
titânio, sulfato de cálcio dihidratado, sulfato de cálcio anidro,
breu vivo bio dis, zeína, ácido oléico, sabão
em pó bradford, talco, corante Ponceau 4R, celulose, cera branca e
cera de carnaúba.)
Distribuído em duas camadas: 3mg na camada externa, de rápida
absorção e pronto efeito, e 3mg
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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