POLARAMINE

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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26-04-2021
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14-03-2022

有效成分:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

可用日期:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC代码:

ANTIALERGICOS

INN(国际名称):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

治疗领域:

ANTIALERGICOS

產品總結:

2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1781708110017 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1781708110025 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1781708110041 - - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1781708110068 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,8 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML  - 1781708110084 - - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 6 - 1781708110130 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG DRG (REPETABS) CT BL AL PVDC TRANS X 12 - 1781708110149 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA DE AÇAO PROLONGADA; 6 MG DRG (REPETABS) CT BL AL PVDC TRANS X 20 - 1781708110157 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA DE AÇAO PROLONGADA; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1781708110181 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 6 MG DRG (REPETABS) CT BL AL PVDC TRANS X 2 - 1781708110191 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA DE AÇAO PROLONGADA; 6 MG DRG (REPETABS) CT BL AL PVDC TRANS X 4 - 1781708110203 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA DE AÇAO PROLONGADA

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-11-23

资料单张

                                POLARAMINE
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2MG
Polaramine
®
- comprimido revestido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
POLARAMINE
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de
dexclorfeniramina......................................................................................................................2mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................1
comprimido revestido
(amido, lactose monoidratada, povidona, corante amarelo nº 6, corante
Ponceau 4R, estearato de magnésio,
hipromelose, hidroxipropilcelulose e macrogol).
Polaramine
®
- comprimido revestido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polaramine
®
é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite
alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e
eczemas alérgicos (dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polaramine
®
é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia,
prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida
pelo próprio organismo. Após
administração oral de 2mg de maleato de dexclorfeniramina, seu
início de ação ocorre em 30 minutos. A
dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica mais prolongada, com
duração de até 48 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou a
outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
Polaramine
®
, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e
em pacientes que estão faze
                                
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产品特点

                                POLARAMINE
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO 2MG
DRÁGEA REPETABS 6MG
SOLUÇÃO 0,4MG/ML
SOLUÇÃO GOTAS 2,8MG/ML
CREME 10MG/G
Polaramine
®
– comprimido revestido, drágeas repetabs, solução, solução
gotas e creme – Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
POLARAMINE
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos. Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
Drágeas repetabs. Embalagem contendo 12 drágeas repetabs.
Solução. Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo
dosador.
Solução gotas. Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Comprimidos revestidos, Drágeas Repetabs, Solução e Solução
gotas: ORAL
Creme: DERMATOLÓGICA
FAIXA ETÁRIA
Comprimidos revestidos e Drágeas repetabs. USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 12 ANOS
Solução, Solução gotas e Creme. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE
2 ANOS
COMPOSIÇÕES
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Cada comprimido revestido contém:
maleato de
dexclorfeniramina...................................................................................................................2mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(amido,
lactose
monoidratada,
povidona,
corante
amarelo
nº
6,
corante
Ponceau
4R,
estearato
de
magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose e macrogol).
DRÁGEAS REPETABS
Cada drágea repetabs contém:
maleato de
dexclorfeniramina...................................................................................................................6mg
excipientes q.s.p.
..................................................................................................................1drágea
repetabs
(lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, povidona, goma
arábica, sacarose, dióxido de
titânio, sulfato de cálcio di-hidratado,
                                
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