Pneumovax injektioneste, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Streptococcus pneumoniae polysaccharides, 23 serotyyppiä

可用日期:

MERCK SHARP & DOHME B.V.

ATC代码:

J07AL01

INN（国际名称）:

Streptococcus pneumoniae polysaccharides, 23 serotypes

药物剂型:

injektioneste, liuos

每包单位数:

Ei kaupan: 0.5 ml, 10 x 0.5 ml, 20 x 0.5 ml

处方类型:

Ei kaupan: 0.5 ml, 10 x 0.5 ml, 20 x 0.5 ml

治疗领域:

pneumokokkipolysakkaridirokote

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2001-05-21

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Pneumovax injektioneste, liuos injektiopullossa
Pneumokokkipolysakkaridirokote
Aikuisille
ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINUT TAI LAPSESI
ROKOTETAAN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia itselläsi tai lapsellasi, käänny
lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pneumovax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinut tai lapsesi rokotetaan
Pneumovaxilla
3.
Miten Pneumovaxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pneumovaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PNEUMOVAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pneumovax on pneumokokkirokote. Rokotteita käytetään suojaamaan
sinua tai lastasi tarttuvilta taudeilta.
Lääkärisi on suositellut sinulle tai lapsellesi (vähintään
2-vuotiaalle) Pneumovax-rokotetta, joka auttaa
suojautumaan pneumokokeiksi kutsuttujen bakteerien aiheuttamilta
vakavilta infektioilta.
Pneumokokit voivat aiheuttaa infektioita keuhkoissa (erityisesti
keuhkokuumetta), aivojen ja selkäytimen kalvoissa
(aivokalvontulehdusta) ja veressä (bakteremiaa tai verenmyrkytystä).
Rokote suojaa sinua tai lastasi ainoastaan
niitä pneumokokki-infektioita vastaan, joita rokotteeseen
sisältyvien bakteerien tyypit aiheuttavat. Rokotteen 23
pneumokokkityyppiin sisältyvät kuitenkin ne bakteerit, jotka
aiheuttavat lähes kaikki (noin yhd

产品特点

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo
Pneumokokkipolysakkaridirokote
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
0,5 ml:n rokoteannos sisältää 25 mikrogrammaa kutakin seuraavista
23
pneumokokkipolysakkaridiserotyypistä: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N,
9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, injektiopullo
Rokote on kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pneumokokkipolysakkaridirokotetta suositellaan aktiiviseen
immunisaatioon pneumokokin aiheuttamia
sairauksia vastaan vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja
aikuisille.
Ks. kohdasta 5.1 tietoa suojasta spesifisiä pneumokokkiserotyyppejä
vastaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pneumokokkipolysakkaridirokotteen rokotusohjelman pitää perustua
virallisiin suosituksiin.
Annostus
Perusrokotus:
Aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille yksi 0,5 ml:n
kerta-annos injektiona lihakseen tai ihon alle.
Pneumovax-rokotetta ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, koska
rokotteen turvallisuutta ja tehoa ei ole
osoitettu ja vasta-ainevaste voi olla heikko.
Annostus erityisryhmillä:
Pneumokokkirokote suositellaan annettavaksi vähintään kaksi viikkoa
ennen elektiivistä pernanpoistoa
tai kemoterapian tai muun immunosuppressiivisen hoidon aloittamista.
Rokottamista kemoterapian tai
sädehoidon aikana tulee välttää.
2
Neoplastiseen sairauteen liittyvän kemoterapian ja/tai sädehoidon
päättymisen jälkeen rokotteen
aiheuttama immuunivaste voi jäädä heikoksi. Rokotetta ei pidä
antaa ennen kuin tällaisen hoidon
päättymisestä on kulunut kolme kuukautta. Rokotuksen siirtäminen
myöhemmäksikin voi olla aiheellista
potilailla, jotka ovat saaneet intensiivistä tai pitkäaikaista
hoitoa (ks. kohta 4.4).
Oireettomat tai oireiset HIV-infektiopotilaat tulee rokot