Pleinvue poeder voor drank

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

现在购买

资料单张 (PIL)

10-04-2024

产品特点 (SPC)

10-04-2024

有效成分:

ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk ; CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 32,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 26,6 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,2 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1 g/stuk ; MACROGOL 3350 40 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk ; SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l

INN（国际名称）:

药物剂型:

Poeder voor drank

组成:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; MALTODEXTRINE ; MANGOSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955)

给药途径:

Oraal gebruik

授权日期:

2023-11-01

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PLEINVUE POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat,
ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pleinvue en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLEINVUE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit
medicijn
bevat
een
combinatie
van
de
volgende
werkzame
stoffen:
macrogol 3350,
natriumascorbaat,
watervrij
natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride.
Dit medicijn is een laxeermiddel (medicijn dat de stoelgang
bevordert).
Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar of ouder,
voorafgaand aan een onderzoek waarvoor een schone darm nodig
is.
Dit medicijn reinigt uw darm door ervoor te zorgen dat u diarree
krijgt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
●
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
●
Als u een verstopping in uw darm hebt (darmobstructie).
●
Als u een opening in uw maagwand of darm hebt (darmperforatie).
●
Als u verlamming van het darmkana

阅读完整的文件

产品特点

SPC: Pleinvue
Page 1 of 10
RVG : 120195
Version :
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
_ _
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Pleinvue poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Pleinvue bevinden zich in drie afzonderlijke
sachets. De eerste dosis wordt in
één sachet geleverd en de tweede dosis wordt geleverd in twee
sachets, A en B.
DOSIS 1 SACHET bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
9 g
Natriumchloride
2 g
Kaliumchloride
1 g
De concentratie van elektrolyten na oplossen van de eerste dosis in
500 ml water is als volgt:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfaat
Chloride
Kalium
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Dosis 1 bevat ook 0,79 g sucralose (E955).
DOSIS 2 (SACHETS A EN B) bevat de volgende werkzame stoffen:
ZAKJE A:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchloride
3,2 g
Kaliumchloride
1,2 g
ZAKJE B:
Natriumascorbaat
48,11 g
Ascorbinezuur
7,54 g
De concentratie van elektrolyten na oplossen van de tweede dosis
(Sachets A en B) in 500 ml
water is als volgt:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbaat
Chloride
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Hulpstoffen met bekend effect
Dosis 2 (Sachet A) bevat ook 0,88 g aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SPC: Pleinvue
Page 2 of 10
RVG : 120195
Version :
2
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Witte tot gele poeders.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pleinvue is geïndiceerd bij volwassenen voor darmreiniging
voorafgaand aan elk onderzoek
waarvoor een darm schoon moet zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN EN OUDEREN _
_ _
Een behandelingskuur bestaat uit twee afzonderlijke niet-identieke
doses van 500 ml Pleinvue.
Bij elke dosis moet ten minste 500 ml aanvullende heldere vloeistof
worden genomen. Toegestane
aanvullende vloeistoffen zijn water, heldere soep, vruchtensap zonder
pulp, frisdrank, thee en/of
koffie zonder melk._ _
Deze behandelingskuur kan volgens een tweedaags of eendaa

阅读完整的文件