Plegridy 63 mcg/0,5 ml

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

peginterferonum beta-1a

可用日期:

Biogen Switzerland AG

ATC代码:

L03AB13

INN（国际名称）:

peginterferonum beta-1a

药物剂型:

63 mcg/0,5 ml

组成:

peginterferonum beta-1a 63 µg l-arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, Säure aceticum glaciale, polysorbatum 20, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 0,5 ml.

类:

B

治疗组:

Biotechnologika

治疗领域:

Multiple Sklerose

授权日期:

2015-07-08

资料单张

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Plegridy®
Biogen Switzerland AG
Was ist Plegridy und wann wird es angewendet?
Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a das
gentechnologisch in tierischen Zellen
hergestellt wird.
Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von
Substanzen, welche in Ihrem Körper zum
Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung schubförmig remittierender
Multipler Sklerose (MS)
angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche
das zentrale Nervensystem
(ZNS), einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei
Multipler Sklerose schädigt das
Immunsystem Ihres Körpers die Schutzhülle (Myelin) der Nerven in
Gehirn und Rückenmark.
Dadurch wird die Übermittlung von Signalen zwischen dem Gehirn und
anderen Körperteilen
unterbrochen, was die Symptome der Multiplen Sklerose verursacht.
Es konnte gezeigt werden, dass Plegridy die Häufigkeit der
Krankheitsschübe verringert und das
Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt.
Plegridy darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus zur
Behandlung aufsuchen oder wenn
Sie zu einer Blutuntersuchung in eine Klinik gehen, erwähnen Sie
bitte, dass Sie mit Plegridy
behandelt werden.
Um das Risiko für unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu
verringern, sollte die
Injektionsstelle bei jeder Anwendung gewechselt werden.
Wann darf Plegridy nicht angewendet werden?
·Wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Peginterferon

产品特点

FACHINFORMATION
Plegridy®/- PEN
Biogen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a ist ein kovalentes Konjugat aus Interferon
beta-1a, welches in Eierstockzellen
des Chinesischen Hamsters produziert wird, und 20 kDalton
Methoxypolyethylenglycol unter
Verwendung eines O-2-Methylpropionaldehyd-Linkers.
Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen)
Hilfsstoffe: Natriumacetattrihydrat, Eisessig, L-Argininhydrochlorid,
Polysorbat 20, Wasser zu
Injektionszwecken q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Fertigspritze)
Plegridy 63 µg: Jede Fertigspritze enthält 63 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy 94 µg: Jede Fertigspritze enthält 94 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy 125 µg: Jede Fertigspritze enthält 125 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Injektionslösung (Fertigpen)
Plegridy Pen 63 µg: Jeder Fertigpen enthält 63 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy Pen 94 µg: Jeder Fertigpen enthält 94 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy Pen 125 µg: Jeder Fertigpen enthält 125 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plegridy ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen
Sklerose indiziert, um die
Häufigkeit von Schüben zu verringern und das Fortschreiten der
Behinderung zu verlangsamen.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Therapie dieser
Erkrankung erfahrenen Arztes/Ärztin
zu beginnen.
Bei Umstellung zwischen nicht pegylierten und pegylierten Interferonen
sollte berücksichtigt
werden, dass weder direkte Vergleichsdaten noch Wirksamkeits- oder
Sicherheitsdaten bei einem
Wechsel vorliegen (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Plegridy wird mithilfe eines Fertigpens oder einer Fertigspritze für
den einmaligen Gebrauch
subkutan verabreicht.
Die empfohlene Dosis von Plegridy beträgt 125 µg alle 2 Wochen.
Erwachsene:
Einleitung der Behandlung
Generell wird empfohlen, die Behandlung mit Dosis 1 (Tag 0) von 63 µg
zu beg