Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
17-04-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
06-03-2023

有效成分:

GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID, NATRIUMGLUCONAT

可用日期:

Baxter A/S

ATC代码:

B05BB02

INN(国际名称):

GLUCOSEMONOHYDRAT, potassium chloride, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, sodium chloride, sodium gluconate

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

infusionsvæske, opløsning

授权日期:

2005-07-12

资料单张

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PLASMALYTE GLUCOS 50 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Aktive stoffer: Glucose monohydrat, natriumchlorid, kaliumchlorid,
magnesiumchloridhexahydrat,
natriumacetattrihydrat og natriumgluconat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Plasmalyte Glucos
3.
Sådan bliver du behandlet med Plasmalyte Glucos
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Plasmalyte Glucos er en opløsning, som indeholder følgende stoffer i
vand:
-
sukker (glucose)
-
natriumchlorid
-
kaliumchlorid
-
magnesiumchloridhexahydrat
-
natriumacetattrihydrat
-
natriumgluconat
Glucose er en af kroppens energikilder. Denne infusionsvæske giver
220 kilokalorier per liter.
Natrium, kalium, magnesium, chlorid, acetat og gluconat er kemiske
stoffer, som findes i blodet.
Plasmalyte Glucos bruges:
- som en kilde til væske og kulhydrat (sukker) f.eks. i tilfælde af:
-
forbrændinger
-
hovedtraume
-
brud
-
infektion
-
irritation i bughinden (inflammation i bughulen)
- til at tilføre væske under operationer
- ved stofskifteacidose (når blodet bliver for surt), som ikke er
livstruende
- ved mælkesyreacidose (en type stofskifteacidose, som skyldes en
ophobning af mælkesyre i
kroppen). Mælkesyre produceres især af musklerne og fjernes af
leveren.
Plasmalyte Glucos infusionsvæske kan bruges hos:
-
voksne, ældre og unge
-
spædbørn og småbørn fra 28 dage til 23 måneder og børn fra 2 til
11 år.
Lægen kan give dig Plasmalyte Glucos for noget andet. Spørg lægen.
2
2.
DET SK
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLASMALYTE GLUCOS 50 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22883
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plasmalyte Glucos 50 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glucose monohydrat
55,0 g/l
Natriumchlorid
5,26 g/l
Kaliumchlorid
0,37 g/l
Magnesiumchloridhexahydrat
0,30 g/l
Natriumacetattrihydrat
3,68 g/l
Natriumgluconat
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetat)
(Gluconat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mækv./l
140
5,0
3,0
98
27
23
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar opløsning, fri for synlige partikler.
Osmolaritet: 572 mosm/l (ca.)
pH: 4,0 til 6,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Plasmalyte Glucos 50 mg/ml anvendes ved følgende indikationer:
_dk_hum_37921_spc.doc_
_Side 1 af 14_
-
som væskeerstatning med tilskud af kulhydrat (f.eks efter
forbrændinger, hovedlæsion,
fraktur, infektion og peritoneal irritation)
-
som intraoperativ væskeerstatning
-
ved let til moderat metabolisk acidose, også i tilfælde af nedsat
laktatmetabolisme
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne, ældre, unge og børn:
Dosis og
indgivelses
hastighed afhænger af patientens alder, vægt, kliniske og biologiske
tilstand samt anden samtidig behandling.
Væskebalance, blodglucose og serumelektrolytter bør monitoreres før
og efter
administration (se pkt. 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8).
_Anbefalet dosis_:
Den anbefalede dosis er:
-
til voksne, ældre og unge: 500 ml til 3 liter/24 timer
-
til spædbørn, småbørn og børn:
-
0-10 kg legemsvægt: 100 ml/kg/24 timer
-
10-20 kg legemsvægt: 1000 ml + (50 ml/kg over 10 kg)/24timer
-
> 20 kg legemsvægt: 1500 ml + (20 ml/kg over 20 kg)/24timer
_Indgivelseshastighed:_
Infusionshastigheden er i reglen 40 ml/kg/24 timer til voksne, ældre
og unge.
Ved anvendelse til intraoperativ væskeerstatning kan den normale
hastighed være højere
og er omkring 15 ml/kg/time.
Til pædiatriske patienter er infusionshastigheden gennemsnitligt 5
ml/kg/time, men denne
værdi va
                                
                                阅读完整的文件