PIRODOG

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

有效成分:

inaktivirana Babesia canis (topljivi koncentrirani antigen)

可用日期:

DDL ZAGREB d.o.o., Abramovićeva 11, 10000 Zagreb, Hrvatska

INN（国际名称）:

inaktivirana Babesia canis (soluble concentrated antigen)

药物剂型:

liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju

处方类型:

DA

厂商:

MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE

治疗组:

pasa

治疗领域:

imunološki VMP

授权状态:

Vrijedi

授权日期:

2013-07-31

产品特点

DODATAKI
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
\,MP
PTRODOG
liofilizal
iotapalo
za
suspenziju
za
injekciju
KLASA: UP/l-322-05ll
4-0
l/90
URBROJ:
525-10/12?8-14-2
travanj
2014
t?L
v19
I
NAZIV
VETERINARSKO.MEDICINSKOG
PROIZVODA
PIRODOG,
liofilizat
i
otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
pas
2.
KVALITATI\,T..{I I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
doza
(1
mL
nakon
rekonstitucije)
sadrZava:
Djelatna tvar:
-
Inaktivirana
Babesia
canis
(topljivi
koncentrirani
antigen)
koliko
je
dostatno
da
se u
cijepljenih
pasa
postigne
titar
protutijela
>2,2
logy6
IFA.
U*.
*lFA.U
(Indirect
Fluorescence
Assayunit)
-jedinica
testa
indirektne
fluorescencije.
Otapalo:
Saponin
Voda
za
injekciju
*
-
hemolitidke
jedinice
6
Hj.*
dolmL
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.
1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Liofilizat
i otapalo
za
suspenziju
za
injekciju.
4.
KLNIEKE
POJEDINOSTI
4,1
Ciljne
vrste
iivotinja
Psi.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktirryra
imunizacija
pasa
protiv
piroplazmoze
uzrokovane
protozoonom.Ba
bcsia canis
4.3
Kontraindikacije
Ne
smije
se
cijepiti
gravidne kuje.
Ne
smije
se
cijepiti
bolesne
pse.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Cijepiti
se smije
samo
potpuno
zdrave
pse
koji
su
dehelmintizirani najmanje 10
dana
prije
cijepljenja.
PIRODOG
Iiofilizal
i otapalo
za
suspenziju
za
injekciju
KLASA: UP/l-322{5/14-01/90
URBROJ:
525-10/t278-14-2
,,"'^:
*'.(k-
2lt9
4.5
Posebne
mjere
predostroinosti
za
primjenu
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
na
Zivotinjama
Prilikom
cijepljenja
treba
po5tovati
uobidajena
pravila
asepti6nog
postupka.
U
prvih
48
sati nakon
cijepljenja
pse
se
ne
smije
izloZiti
stresu
(npr.
lov).
U
sludaju
klinidki
vidljive
piroplazmoze
javit
ie
se
specifidna
imunosupresija
koja traje
oko
6
tjedana.
Osim
toga,
piroplazmocidni
veterinarsko-medicinski
proizvodi
(VMP)
djeluju
imunotoksidno,
te
se
pse
smije
cijepiti
najranije
8
tjedana
nakon
pojave bolesti, to
jest
nakon
primjene
antibabezijskih
kemoterapeutika
(pr.
imidokarb, diminazen).
U
pasa
koji
su
jednom
ili
vi5e
puta
preboljeli
piroplazmoz