国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pirfenidont
Zentiva, k.s. (Csehország)
L04AX05
pirfenidone
TK
Kiszerelések: 63 X - buborékcsomagolásban - perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 01 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - nem perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 02 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 03 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - nem perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 04 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 05 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - nem perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 06 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 07 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - nem perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 08 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - (1x21 + 1x42) perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 09 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - (1x21 + 1x42) nem perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 10 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - (1x21 + 1x42) perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 11 - Sz - TK - igen; 63 X - buborékcsomagolásban - (1x21 + 1x42) nem perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 12 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - (3x84) perforált átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolás - OGYI-T-24066 / 13 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - (3x84) nem perforált átlátszatlan PVC//Al - OGYI-T-24066 / 14 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - (3x84) perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 15 - Sz - TK - igen; 252 X - buborékcsomagolásban - (3x84) nem perforált átlátszatlan PVC/Aclar(PCTFE)//Al - OGYI-T-24066 / 16 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Esbriet 267 mg filmtabletta - EU/1/11/667; Pirfenidone axunio 267 mg filmtabletta - EU/1/22/1655; Pirfenidone Viatris 267 mg filmtabletta - EU/1/22/1707
Generikus
2022-05-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIRFENIDON ZENTIVA 267 MG FILMTABLETTA PIRFENIDON ZENTIVA 801 MG FILMTABLETTA pirfenidon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. ● Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ● További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. ● Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. ● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Pirfenidon Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pirfenidon Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pirfenidon Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pirfenidon Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRFENIDON ZENTIVA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pirfenidon Zentiva egy pirfenidon nevű hatóanyagot tartalmaz, és felnőtteknél az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) kezelésére alkalmazzák. Az IPF olyan betegség, amely során a tüdő szövetei idővel megduzzadnak és hegesednek, és ennek eredményeként a mély belégzés nehezítetté válik. Ez megnehezíti a tüdő megfelelő működését. A Pirfenidon Zentiva segíti a tüdőben kialakuló hegesedés és duzzanat csökkentését, és segíti a könnyebb lélegzést. 2. TUDNIVALÓK A PIRFENIDON ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PIRFENIDON ZENTIVA-T: ● ha allergiás a pirfenidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Pirfenidon Zentiva 267 mg filmtabletta Pirfenidon Zentiva 801 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pirfenidon Zentiva 267 mg filmtabletta Minden filmtabletta 267 mg pirfenidont tartalmaz. Pirfenidon Zentiva 801 mg filmtabletta Minden filmtabletta 801 mg pirfenidont tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: Pirfenidon Zentiva 267 mg filmtabletta Minden filmtabletta megközelítőleg 40 mg laktózt tartalmaz. Pirfenidon Zentiva 801 mg filmtabletta Minden filmtabletta megközelítőleg 120 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Pirfenidon Zentiva 267 mg filmtabletta sárga, ovális, megközelítőleg 13,2 mm × 6,5 mm, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „267” mélynyomással ellátva. A Pirfenidon Zentiva 801 mg filmtabletta barna, ovális, megközelítőleg 20,1 mm × 9,3 mm, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „801” mélynyomással ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pirfenidon Zentiva felnőtteknél idiopathiás pulmonalis fibrosis (IPF) kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Pirfenidon Zentiva-kezelést az IPF diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. Adagolás _Felnőttek_ A kezelés megkezdésekor az adagot egy 14 napos időszak során a következőképpen kell a 2403 mg ajánlott napi adagig emelni: ● 1–7. nap: naponta háromszor 267 mg (801 mg/nap) ● 8–14. nap: naponta háromszor 534 mg (1602 mg/nap) ● A 15. naptól kezdve: naponta háromszor 801 mg (2403 mg/nap). OGYÉI/45063/2023 OGYÉI/45064/2023 2 A Pirfenidon Zentiva ajánlott fenntartó adagja naponta háromszor 801 mg, étellel bevéve, összesen napi 2403 mg. Napi 2403 mg-ot meghaladó adag egyik beteg esetén sem ajánlott (lásd 4.9 pont). Azoknál a betegeknél, akiknél a Pirfenidon Zentiva-kezelés 14 egymást követő napig vagy ennél hosszabb ideig szünet 阅读完整的文件