Pirfenidon ratiopharm 267 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

PIRFENIDON

可用日期:

ratiopharm Arzneimittel Vetriebs-GmbH

ATC代码:

L04AX05

INN（国际名称）:

PIRFENIDON

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2022-05-31

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIRFENIDON RATIOPHARM 267 MG FILMTABLETTEN
PIRFENIDON RATIOPHARM 801 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pirfenidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pirfenidon ratiopharm
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pirfenidon ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Pirfenidon ratiopharm
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pirfenidon ratiopharm
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIRFENIDON RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pirfenidon ratiopharm enthält den Wirkstoff Pirfenidon und wird zur
Behandlung von idiopathischer
pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen angewendet.
IPF ist eine Erkrankung, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit
verdickt und vernarbt, sodass die
tiefe Atmung erschwert wird. Dadurch kann die Lunge nicht mehr richtig
arbeiten. Pirfenidon
ratiopharm trägt dazu bei, die Vernarbung und Verdickung des
Lungengewebes zu verringern und
erleichtert dadurch die Atmung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIRFENIDON RATIOPHARM BEACHTEN?
PIRFENIDON RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pirfenidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schon einmal ein Angioöde

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pirfenidon ratiopharm 267 mg Filmtabletten
Pirfenidon ratiopharm 801 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 267 mg Pirfenidon.
Jede Filmtablette enthält 801 mg Pirfenidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Pirfenidon ratiopharm 267 mg Filmtabletten sind gelb, oval, ca. 12,9 x
5,9 mm groß, mit der Prägung
3610 auf der einen Seite und T auf der anderen Seite.
Pirfenidon ratiopharm 801 mg Filmtabletten sind violett, oval, ca.
20,1 x 9,3 mm groß, mit der
Prägung 3611 auf der einen Seite und T auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pirfenidon ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
von idiopathischer
pulmonaler Fibrose (IPF).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Pirfenidon ratiopharm sollte von einem Facharzt,
der Erfahrung in der Diagnose
und Behandlung von IPF besitzt, eingeleitet und überwacht werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis über einen Zeitraum von
14 Tagen wie folgt auf die
empfohlene Tagesdosis von 2.403 mg/Tag titriert werden:
•
Tage 1 bis 7: eine Dosis von 267 mg, dreimal täglich (801 mg/Tag)
•
Tage 8 bis 14: eine Dosis von 534 mg, dreimal täglich (1.602 mg/Tag)
•
Ab Tag 15: eine Dosis von 801 mg, dreimal täglich (2.403 mg/Tag)
Die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis von Pirfenidon ratiopharm
beträgt 801 mg dreimal täglich
zusammen mit Nahrung, entsprechend einer Gesamtdosis von 2.403 mg/Tag.
Dosen über 2.403 mg/Tag werden für keinen Patienten empfohlen (siehe
Abschnitt 4.9).
2
Patienten, die die Behandlung mit Pirfenidon ratiopharm an 14 Tagen in
Folge oder länger versäumen,
sollten die Therapie mit der anfänglichen zweiwöchigen
Titrationsphase bis zur empfohlenen
Tagesdosis neu beginnen.
Bei Behandlungsunterbrechungen von weniger als 14 Tagen in Folge kann
die Einna