Piracetam Mylan 1200 mg tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Piracetamum

可用日期:

Mylan S.A.S.

ATC代码:

N06BX03

INN（国际名称）:

Piracetamum

剂量:

1200 mg

药物剂型:

tabletki powlekane

產品總結:

60 tabl., 5909991060169, Rp; 60 tabl., 5909991060183, Rp; 90 tabl., 5909991060176, Rp; 90 tabl., 5909991060190, Rp

资料单张

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIRACETAM MYLAN, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
PIRACETAM MYLAN, 1200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Piracetamum) _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce.Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest Piracetam Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piracetam Mylan
3.
Jak stosować lek Piracetam Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piracetam Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIRACETAM MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Substancją czynną leku Piracetam Mylan jest piracetam. Piracetam
należy do grupy leków
nootropowych, które wpływają na komórki nerwowe i poprawiają
przepływ krwi w mózgu.
Piracetam Mylan jest stosowany u osób dorosłych:
• w leczeniu mioklonii pochodzenia korowego (mimowolne skurcze
mięśni)
• w leczeniu zawrotów głowy (uczucie wirowania albo siebie lub
otoczenia) oprócz zawrotów głowy
wywołanych przez czynniki psychiczne, emocjonalne i behawioralne.
Piracetam jest stosowany u dzieci od 8 roku życia oraz u osób
dorosłych:
• w leczeniu dysleksji (u dziecka występują zaburzenia mowy i
problemy z czytaniem, które nie są
wynikiem upośledzonej inteligencji) w połączeniu z odpowiednimi
środkami, takimi jak terapia
logopedyczna.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po zasto

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piracetam Mylan, 800 mg, tabletki powlekane
Piracetam Mylan, 1200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka 800 mg zawiera 800 mg piracetamu
Jedna tabletka 1200 mg zawiera 1200 mg piracetamu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt zawiera 0,0168 mg laktozy jednowodnej w każdej tebletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
800mg: białe lub białawe, powlekane, obustronnie wypukłe tabletki w
kształcie kapsułki, z
wytłoczonym napisem "PM" i "8" po obu stronach linii podziału po
jednej stronie tabletki i "M" po
drugiej stronie tabletki. Tabletka o wymiarach 19 mm x 8 mm. Tabletkę
można podzielić na równe
dawki.
1200mg: białe lub białawe, powlekane, obustronnie wypukłe tabletki
w kształcie kapsułki, z
wytłoczonym napisem "PM" i "12" po obu stronach linii podziału po
jednej stronie tabletki i "M" po
drugiej stronie tabletki. Tabletka o wymiarach 21 mm x 9 mm. Tabletkę
można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piracetam Mylan jest wskazany do stosowania
•
u dorosłych pacjentów w mioklonii pochodzenia korowego
•
w leczeniu zawrotów głowy
•
w leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci od 8 roku życia oraz u
dorosłych w połączeniu z
odpowiednimi środkami, takimi jak terapia logopedyczna
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_DORO_ś_LI _
_Leczenie mioklonii pochodzenia korowego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 7,2 g, zwiększając co 3 lub 4
dni o 4,8 g leku na dobę, do
maksymalnej dawki 24 g piracetamu na dobę w dwóch lub trzech dawkach
podzielonych. W leczeniu
skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi dawkowanie
piracetamu powinno być
2
utrzymane w tych samych zalecanych dawkach. W zależności od
uzyskanych efektów klinicznych,
dawki innych leków przeciwmioklonicznych, jeżeli to możliwe,
powinny być zmniejszone.
Raz rozpoczęte le