国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Piperacillinenatrium 2126,55 mg - Eq. Piperacilline 2000,1 mg; Tazobactamnatrium 273,66 mg - Eq. Tazobactam 250 mg
Sandoz SA-NV
J01CR05
Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium
2 g - 250 mg
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Piperacillinenatrium 2126.55 mg; Tazobactamnatrium 273.66 mg
Intraveneus gebruik
Piperacillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 330364-05 - De grootte van de verpakking: 50 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330364-04 - De grootte van de verpakking: 12 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330364-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330364-03 - De grootte van de verpakking: 10 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009434 - CNK-code: 2585578 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330364-02 - De grootte van de verpakking: 5 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-12-12
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE piperacilline/tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Piperacilline behoort tot de groep geneesmiddelen die breedspectrum penicilline-antibiotica worden genoemd. Het kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat sommige bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit houdt in dat meer soorten bacteriën gedood worden als piperacilline en tazobactam samen worden gebruikt. Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacteriële infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en blaas), de buik, de huid of het bloed. Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt om bacteriële infecties bij patiënten met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te behandelen. Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar om infecties in de buik, zoals blindedarmontsteking (appendicitis), buikvliesontsteking (peritonitis, een infectie van het vocht en de bekleding van de buikorganen) en galblaasontsteking (cholecystitis) te behandelen. Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt om bacteriële infecties bij patiënten met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te 阅读完整的文件
1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als piperacillinenatrium) en 0,25 g tazobactam (als tazobactamnatrium). Hulpstof(fen) met bekend effect Elke injectieflacon bevat 4,72 mmol (109 mg) natrium. Elke injectieflacon of fles bevat 4 g piperacilline (als piperacillinenatrium) en 0,5 g tazobactam (als tazobactamnatrium). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke injectieflacon of fles bevat 9,44 mmol (217 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/Tazobactam Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN - Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie - Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. 2/18 Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van extended-bèta-lactamase (ESBL) producerende _E. coli_ en _K. pneumoniae_ (ceftriaxon niet-gevoelig), wordt niet aanbevolen bij volwassen patiënten, zie rubriek 5.1. KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR - Gecompliceerd 阅读完整的文件