PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

piperacillin; tazobactam

可用日期:

AS KALCEKS

ATC代码:

J01CR05

INN（国际名称）:

piperacillin; tazobactam

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24184 / 01 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24184 / 02 - I - TK - igen

授权状态:

Generikus

授权日期:

2023-01-31

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25
g por oldatos infúzióhoz és
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban
Piperacillin/Tazobactam Kalceks) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be Piperacillin/Tazobactam Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Piperacillin/Tazobactam Kalceks hatóanyagai a piperacillin és a
tazobaktám.
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Sokféle baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2
g/0,25
g por oldatos infúzióhoz
2 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,25 g
tazobaktámot (tazobaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4
g/0,5
g por oldatos infúzióhoz
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g
tazobaktámot (tazobaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2
g/0,25
g por oldatos infúzióhoz
108 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4
g/0,5
g por oldatos infúzióhoz
216 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Piperacillin/Tazobactam Kalceks az alábbi fertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél, serdülőknél
és 2 évesnél idősebb gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pont):
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is.

Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is).

Szövődményes intraabdominális fertőzések.

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a
diabeteses lábfertőzéseket is).
Olyan betegek kezelése, akiknél bármelyik fent felsorolt
fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően
összefüggő bacteraemia alakult ki.
A Piperacillin/Tazobactam Kalceks alkalmazható feltételezhetően
bakteriális fertőzés okozta lázas
neutropeniában szenvedő betegek kezelésére.
Megjegyzés: A széles spektrumú béta-laktamázt (ESBL) termelő
(ceftriaxonra nem érzékeny) _E. coli_
és _K. pneumoniae_ okozta bac