Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pioglitazonhydrochlorid

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN（国际名称）:

Pioglitazone hydrochloride

药物剂型:

Tablette

组成:

Pioglitazonhydrochlorid (29171) 49,605 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-11-29

资料单张

ENR_2183505
NL/H/2058/003
03/2012
IB/001
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten
Wirkstoff: Pioglitazon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Pioglitazon -HCL Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahmevon Pioglitazon -HCL Sandoz beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon -HCL Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon -HCL Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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1.
WAS IST PIOGLITAZON -HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon
-HCL Sandoz
enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung
von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet
wird, wenn Metformin
nicht geeignet ist oder nicht ausreichend wirksam ist. Diese
Diabetesform tritt gewöhnlich erst
im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
-HCL Sandoz
die Kontrolle
Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins
herbeiführt. Drei bis sechs Monate nachdem Sie begonnen haben
Pioglitazon
-HCL Sandoz
einzunehmen, wird Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt.
Pioglitazon
-HCL Sandoz
kann allein a

产品特点

ENR_2183503/2183504/2183505
NL/H/2058/001-003
03/2012
IB/001
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten
Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten
Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 77 mg
Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 154 mg
Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 231 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe
ENR_2183503/2183504/2183505
NL/H/2058/001-003
03/2012
IB/001
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Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite
und einer dreigeteilten
Bruchkerbe auf der anderen Seite
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Pioglitazon wird angewendet als Mittel der zweiten oder dritten Wahl
zur Behandlung des Typ 2
Diabetes mellitus wie unten stehend beschrieben:
als Monotherapie
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen
Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind
und für die
Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglich