国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Teva B.V.*
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Endaþarmsstíll
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
488114 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2008-06-09
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PINEX 500 MG ENDAÞARMSSTÍLAR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Pinex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pinex 3. Hvernig nota á Pinex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pinex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PINEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pinex er verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Þú getur notað Pinex við vægum verkjum, t.d. höfuðverk, tíðaverkjum, tannpínu, vöðva- og liðverkjum og til að lækka hita. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PINEX _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PINEX - ef þú ert með ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni Pinex (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með lifrarsjúkdóm. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VARNAÐARORÐ - Ef þú notar stærri skammt en ráðlagður er getur það valdið lífshættulegri eitrun. Ef grunur leikur á ofskömmtun skaltu samstundis leita til læknis. - Ef þú tekur samtímis annað lyf sem inniheldur líka paraseta 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pinex 500 mg endaþarmsstílar 2. INNIHALDSLÝSING Hver endaþarmsstíll inniheldur 500 mg af parasetamóli. Hjálparefni með þekkta verkun Sojalesitín (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmsstíll. Hvítir eða beinhvítir endaþarmsstílar. Lengd u.þ.b. 26 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vægir verkir. Hitalækkandi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir: _ 500-1.000 mg 3-4 sinnum á sólarhring. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Alvarlega skert lifrarstarfsemi. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Vegna hættu á ofskömmtun þarf að varast samhliða notkun annarra lyfja sem einnig innihalda parasetamól. Notkun skammta sem eru stærri en ráðlagðir skammtar getur leitt til mjög alvarlegra lifrarskemmda. Veita þarf meðferð með mótefni eins fljótt og auðið er (sjá kafla 4.9.). Sérstaklega skal lagt mat á ávinning og áhættu þegar um er að ræða notkun handa sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Endurmeta á meðferðina þegar um háan hita er að ræða, merki um ofanísýkingu (secondary infection) eða sjúkdómseinkenni sem vara lengur en í 3 daga. 2 Við langvarandi notkun hvers kyns verkjastillandi lyfja við höfuðverk getur höfuðverkur versnað og orðið tíðari (höfuðverkur vegna ofnotkunar lyfja). Hafi þetta ástand skapast á að hætta meðferðinni við höfuðverk í samráði við lækni. Hafa ætti í huga höfuðverk vegna ofnotkunar lyfja hjá sjúklingum með tíða eða daglega höfuðverki þrátt fyrir (eða vegna) reglulegrar notkunar verkjastillandi lyfja. Hvorki er mælt með langvarandi notkun né notkun lyfsins í hámarksskömmtum hjá sjúklingum með lélegt næringarástand vegna misnotkunar áfengis, langvarandi lystarleysis eða vannæringar, vegna hættu á lifrareitrun. Almennt getur regluleg notkun verkjalyfja, sérstakle 阅读完整的文件