PIMOBENDAN VETMEDICA 1,25 MG COMPRIME A CROQUER POUR CHIENS

国家: 法国

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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31-08-2013
产品特点 产品特点 (SPC)
31-08-2013

有效成分:

pimobendan 1.25 mg

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC代码:

QC01CE90

药物剂型:

Chewable tablet

治疗组:

pimobendane

治疗领域:

Dogs

授权日期:

2012-01-27

资料单张

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 
 
[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PREC
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 
 
[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PREC
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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