Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg Kapsel, hård

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

pimobendan

可用日期:

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

ATC代码:

QC01CE90

INN（国际名称）:

pimobendan

剂量:

5 mg

药物剂型:

Kapsel, hård

组成:

para-orange Hjälpämne; pimobendan 5 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗组:

Hund

治疗领域:

Pimobendan

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

1998-11-11

资料单张

_Läkmedelsverket 2015-05-04_
BIPACKSEDEL
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg kapslar, hårda
Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg kapslar, hårda
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg kapslar, hårda
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Strödamvej 52
2100  Köpenhamn Ö
Danmark
TILLVERKARE
Klocke Pharma-Service GmbH
77767 Appenweier
Tyskland
2.
DET VETERINÂRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg kapslar, hårda
Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg kapslar, hårda
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg kapslar, hårda
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 
Den _aktiva substansen_ är pimobendan i olika styrkor: 1,25 mg, 2,5 mg eller 5 mg per kapsel.
_Hjälpämnen:_ Vattenfri citronsyra, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, povidon, 
magnesiumstearat. 
_Kapselskal:_ 
1,25 mg: Gelatin, titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172)
2,5 mg: Gelatin, titandioxid (E171) och gul och röd järnoxid (E172)
5 mg: Gelatin, sunset yellow FCF (E110) och titandioxid (E171)
4.       ANVÄNDNINGSOMRÅDE 
Pimobendan Boehringer Ingelheim är ett veterinärmedicinskt läkemedel för behandling av hjärtsvikt 
orsakad av vissa specifika hjärtbesvär hos hund såsom hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) 
eller hjärtklaffsdegeneration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan Boehringer Ingelheim skall inte användas vid andra hjärtbesvär än vad som förskrivits av 
behandlande veterinär.
6.
BIVERKNINGAR
Ökad hjärtfrekvens och kräkningar kan i sällsynta fall förekomma. Biverkningarna är dosberoende och 
kan undvik

产品特点

_Läkemedelsverket 2015-05-04_
PRODUKTRESUMÉ

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDEL
1
D
ET

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDLETS

NAMN
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg hård kapsel
Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg hård kapsel
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg hård kapsel
2
K
VALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1,25 mg kapsel: pimobendan 1,25 mg
2,5 mg kapsel:  pimobendan 2,5 mg
5 mg kapsel:
pimobendan 5,0 mg
HJÄLPÄMNEN
1,25 mg kapsel:  titandioxid (E171)
gul järnoxid (E172)
2,5 mg kapsel:
titandioxid (E171)
gul och röd järnoxid
(E172)
5 mg kapsel:
sunset yellow FCF (E110)
titandioxid (E171)
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4
KLINISKA

UPPGIFTER
1
DJURSLAG
Hund
2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av hjärtinsufficiens hos hund
härrörande från dilaterad kardiomyopati eller 
mitralisinsufficiens.
3
KONTRAINDIKATIONER
Hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en
ökning av minutvolymen inte är 
möjligt p.g.a. funktionella eller anatomiska orsaker
(t.ex. aorta stenos).
_Läkemedelsverket 2015-05-04_
4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga särskilda.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och
visa bipacksedeln eller etiketten. Djurägaren 
bör observera att pimobendan är en kraftigt verkande substans.
Intag av en eller flera kapslar 
kan
förorsaka påtagligt blodtrycksfall kombinerat med blodtrycksstörningar i samband med 
hastiga lägesförändringar (ex. sittande till stående)
och huvudvärk hos människa.
6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Takykardi kan
i sällsynta fall förekomma. Denna biverknin