国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPSAICINA
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.
N01BX04
CAPSAICINA
0,75 mg/g
CREMA
CAPSAICINA 0,75 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Capsaicina
PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 23/04/2007 Comercializado - PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 23/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PICASUM 0,075% CREMA Oleorresina de _Capsicum annuum _L. (capsaicina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Picasum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Picasum 3. Cómo usar Picasum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Picasum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PICASUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Picasum contiene oleorresina de _Capsicum annuum_ L., que es un principio activo anestésico de acción local. Está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PICASUM NO USE PICASUM Si es alérgico a la oleorresina de _ Capsicum annuum _ L. o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Picasum. Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista que trate al paciente diabético. Este medicamento es de exclusivo uso cutáneo (externo). No aplicarlo sobre piel irritada o heridas. El producto es altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indiq 阅读完整的文件
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Picasum 0,075% crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 g de crema contienen 312 - 625 mg de oleorresina de _Capsicum annuum_ L. equivalente a 75 mg de capsaicina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada 100 g de crema contienen: 1,0 g de alcohol cetílico 0,2 g de parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) 0,1 g de parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) 5,0 g de propilenglicol (E-1520) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento. Picasum está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y pacientes de edad avanzada_ Tres o cuatro aplicaciones diarias sobre la piel durante 8 semanas, después de las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del tratamiento. _Población pediátrica _ No recomendado. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada. Extenderla con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos de crema. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista que trate al paciente diabético. Este medicamento es de exclusivo uso cutáneo. No aplicarlo sobre piel irritada o heridas. El producto es altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicaci 阅读完整的文件