Physioneal 40 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu
国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
资料单张 有效成分:
glukoza hidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenkarbonat natrijev (S)-laktat, otopina
可用日期:
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
ATC代码:
B05DB
INN（国际名称）:
glukoza hidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenkarbonat natrijev (S)-laktat, otopina
剂量:
1,36%
药物剂型:
otopina za peritonejsku dijalizu
组成:
Urbroj: 1000 ml pripremljene otopine sadrži: 15,0 g glukoze hidrata što odgovara 13,6 g glukoze bezvodne; 5,38 g natrijeva klorida; 0,184 g kalcijeva klorida dihidrata; 0,051 g magnezijeva klorida heksahidrata; 2,10 g natrijeva hidrogenkarbonata i 1,68 g natrijeva (S)-laktata, otopina
处方类型:
na recept ograničeni recept
厂商:
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
產品總結:
Pakiranje: 4 dvostruke vrećice sa 2000 ml otopine, u kutiji [HR-H-251060870-01]; 4 dvostruke vrećice sa 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-251060870-02]; 4 jednostruke vrećice sa 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-251060870-03]; 5 dvostrukih vrećica sa 2000 ml otopine, u kutiji [HR-H-251060870-04] Urbroj: 381-12-01/30-19-23
授权日期:
2019-02-08
资料单张
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PHYSIONEAL 40 GLUKOZA 1,36%, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU
PHYSIONEAL 40 GLUKOZA 2,27%, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU
PHYSIONEAL 40 GLUKOZA 3,86%, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PHYSIONEAL 40 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PHYSIONEAL 40
3.
Kako primjenjivati PHYSIONEAL 40
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PHYSIONEAL 40
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PHYSIONEAL 40 I ZA ŠTO SE KORISTI
PHYSIONEAL 40 je otopina za peritonejsku dijalizu. Ona uklanja vodu i
otpadne tvari iz krvi.
TakoĎer, ova otopina ispravlja neuobičajene razine različitih tvari
koje se nalaze u krvi.
PHYSIONEAL 40 sadrži različite količine glukoze (1,36%, 2,27% ili
3,86%). Što je razina glukoze
viša, veća se količina vode uklanja iz krvi.
PHYSIONEAL 40 Vam može propisati liječnik ako imate:
povremeno ili trajno zatajenje rada bubrega
obilno zadržavanje vode u tijelu
teške poremećaje u smislu kiselosti ili alkaloze (pH vrijednost) i
poremećaje razine soli u Vašoj
krvi
otrovanje odreĎenim vrstama lijekova kada nisu dostupni drugi načini
liječenja takvog stanja
PHYSIONEAL 40 otopina ima kiselost (pH vrijednost) približnu pH
vrijednosti krvi. Stoga, ovaj lijek
može biti osobito koristan ako osjećate bol ili nelagodu pri
korištenju drugih otopina za peritonejsku
dijalizu koje imaju veću kiselost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PHYSIONEAL 40
Liječnik Vas mora nadgledati kada prvi put budete koristili ovaj
lijek.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PHYS
阅读完整的文件
产品特点
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA_ _
PHYSIONEAL 40 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
Prije miješanja
1000 ML OTOPINE S ELEKTROLITIMA (MALI ODJELJAK „A“)
Djelatne tvari:
glukoza hidrat
ekvivalentna glukozi, bezvodnoj
kalcijev klorid dihidrat
magnezijev klorid heksahidrat
41,25 g
37,5 g
0,507 g
0,140 g
1000 ML OTOPINE S PUFEROM (VELIKI ODJELJAK „B“)
Djelatne tvari:
natrijev klorid
natrijev hidrogenkarbonat
natrijev (S)-laktat, otopina
8,43 g
3,29 g
2,63 g
Nakon miješanja
1000 ML IZMIJEŠANIH OTOPINA SADRŽI:
Djelatne tvari:
glukoza hidrat
ekvivalentna glukozi, bezvodnoj
natrijev klorid
kalcijev klorid dihidrat
magnezijev klorid heksahidrat
natrijev hidrogenkarbonat
natrijev (S)-laktat, otopina
15,0 g
13,6 g
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml konaĉne otopine nakon miješanja odgovara 362,5 ml otopine A
i 637,5 ml otopine B.
SASTAV KONAČNE OTOPINE NAKON MIJEŠANJA IZRAŽEN U MMOL/L
glukoza, bezvodna (C
6
H
12
O
6
)
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
75,5 mmol/l
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Broj „40“ u nazivu lijeka oznaĉava koncentraciju pufera u otopini
(15 mmol/l laktata + 25 mmol/l
hidrogenkarbonata = 40 mmol/l).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK_ _
Otopina za peritonejsku dijalizu.
Otopina je sterilna, bistra i bezbojna.
H A L M E D
19 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
pH vrijednost konaĉne otopine iznosi 7,4.
Osmolarnost: 344 MOSMOL/L.
4.
KLINIČKI PODACI_ _
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
PHYSIONEAL 40 je indiciran pri svakoj peritonejskoj dijalizi u
sljedećim situacijama:
akutno i kroniĉno zatajenje bubrega
obilno zadrţavanje vode u organizmu
teški poremećaji ravnoteţe elektrolita
otrovanje lijekovima koji se mogu ukloniti dijalizom, kada nije
moguće provesti odgovarajući
drugi naĉin lijeĉenja takvog stanja
PHYSIONEAL 40 otopine za peritonejsku dijalizu s fiziološkom pH
vrijednošću koje sadrţe
hidrogenkarbon
阅读完整的文件
