PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36 % WV

国家: 以色列

语言: 英文

来源: Ministry of Health

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
17-08-2016
产品特点 产品特点 (SPC)
18-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
18-08-2016

有效成分:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE (AS ANHYDROUS); LACTIC ACID AS SODIUM; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE

可用日期:

BAXTER HEALTHCARE DISTRIBUTION LTD., ISRAEL

ATC代码:

B05XA03

药物剂型:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

组成:

SODIUM CHLORIDE 5.38 G/L; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.051 G/L; LACTIC ACID AS SODIUM 1.68 G/L; SODIUM BICARBONATE 2.10 G/L; GLUCOSE MONOHYDRATE (AS ANHYDROUS) 13.6 G/L; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.184 G/L

给药途径:

PERITONEAL DIALYSIS

处方类型:

Required

厂商:

BAXTER HEALTHCARE S.A, IRELAND

治疗组:

SODIUM CHLORIDE

治疗领域:

SODIUM CHLORIDE

疗效迹象:

Physioneal is indicated whenever peritoneal dialysis is employed including:Acute and chronic renal failure Severe water retention Severe electrolyte imbalance Drug intoxication with dialysable substances when a more adequate therapeutic alternative is not available. Bicarbonate/Lactate based physioneal peritoneal dialysis solutions with a physiological pH are particularly indicated in patients in whom solutions based on lactate buffer only with a low pH cause abdominal inflow pain or discomfort.

授权日期:

2022-08-31

资料单张

                                םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
)
םירישכת (
משתה
" ו
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה לינויזיפ
40 זוקולג
1.36% W/V לינויזיפ
40 זוקולג
2.27% W/V לינויזיפ
40 זוקולג
3.86 % W/V
הנוכמ תועצמאב לופיטל תילאינוטירפ
הזילאידל הסימת
בוברע רחאל הסימתה בכרה
: לכ
1000
מ
"
םיליכמ ל
3.86%W/V
2.27% W/V
1.36% W/V
38.6g
22.7g
13.6g
Glucose
anhydrous
5.38g
5.38g
5.38g
Sodium
chloride
0.184g
0.184g
0.184g
Calcium
chloride dihydrate
0.051g
0.051g
0.051g
Magnesium
chloride
hexahydrate
2.10g
2.10g
2.10g
Sodium
bicarbonate
1.68g
1.68g
1.68g
Sodium lactate
םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל
,
ףיעס האר אנא
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.
ךל שי םא
תופסונ תולאש
,
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
.
ךתלחמב לופ
יטל המשרנ וז הפורת
.
בעת לא
םירחאל התוא רי
.
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
המוד םתלחמ יכ
.
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
לינויזיפ תו
סימת
40
לופיטל תודעוימ
תילאינוטירפ הזילאידב ךרוצ שי םהב
םירקמב
,
ןוגכ
:
םילוחב
תיתיילכ הקיפס יאמ םילבוסה
,
ףוגב םילזונ לש הרומח תורבטצהב
,
ומח העיגפ לש הרקמב
ןזאמב הר
ףוגב םיטילורטקלאה
,
תופורת תלערה
.
תיטיופרת הצובק :
תוסימת
הזילאידל
PHYSIONEAL New Format March 2014- הנוכמ
25 3. 2014, RH
PHYSIONEAL New Format March 2014- הנוכמ
25 3. 2014, RH
2
2
.
הפורתב שומיש ינפל
:
ב ןושארה שומישב יאופר חוקיפב ךרוצ שי
רישכת
.
םא רישכתב שמתשהל ןיא :

היביכרממ דחאל תושיגר העודי
.

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3.86% W/V
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3.86% W/V
SOLUTIONS FOR PERITONEAL DIALYSIS
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V
BEFORE MIXING
1000 ML OF ELECTROLYTE SOLUTION (SMALL CHAMBER

A

)
Active substances:
Glucose Monohydrate
Equivalent to Anhydrous Glucose
Calcium Chloride Dihydrate
Magnesium Chloride Hexahydrate
41.25 g
37.5 g
0.507 g
0.140 g
1000 ML OF BUFFER SOLUTION (LARGE CHAMBER

B

)
Active substances:
Sodium Chloride
Sodium Bicarbonate
Sodium (S)-Lactate
8.43 g
3.29 g
2.63 g
AFTER MIXING
1000 ML OF THE MIXED SOLUTION CONTAINS:
Active substances:
Glucose monohydrate
Equivalent to Anhydrous Glucose
Sodium Chloride
Calcium Chloride Dihydrate
Magnesium Chloride Hexahydrate
Sodium Bicarbonate
Sodium (S)-Lactate
15.0 g
13.6 g
5.38 g
0.184 g
0.051 g
2.10 g
1.68 g
1000 ml of final solution after mixing corresponds to 362.5 ml of
solution A
and 637.5 ml of
solution B.
COMPOSITION OF THE FINAL SOLUTION AFTER MIXING IN MMOL/L
Glucose anhydrous (C
6
H
12
O
6
)
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
75.5 mmol/l
132 mmol/l
1.25 mmol/l
0.25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V
BEFORE MIXING
1000 ML OF ELECTROLYTE SOLUTION (SMALL CHAMBER

A

)
Active substances:
Glucose Monohydrate
Equivalent to Anhydrous Glucose
Calcium Chloride Dihydrate
Magnesium Chloride Hexahydrate
68.85 g
62.6 g
0.507 g
0.140 g
1000 ML OF BUFFER SOLUTION (LARGE CHAMBER

B

)
Active substances:
Sodium Chloride
Sodium Bicarbonate
Sodium (S)-Lactate
8.43 g
3.29 g
2.63 g
AFTER MIXING
1000 ML OF THE MIXED SOLUTION CONTAINS:
Active substances:
Glucose monohydrate
Equivalent to Anhydrous Glucose
Sodium Chloride
Calcium Chloride Dihydrate
Magnesium Chloride Hexahydrate
Sodium Bicarbonate
Sodium (S)-Lactate
25.0 g
22.7 g
5.38 g
0.184 g
0.051 g
2.10 g

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 希伯来文 10-10-2022