Physioglau 2% Unidoses 20 mg/ml Colírio de libertação prolongada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Carteolol

可用日期:

Bausch & Lomb,S.A.

ATC代码:

S01ED05

INN（国际名称）:

Carteolol

剂量:

20 mg/ml

药物剂型:

Colírio de libertação prolongada

组成:

Carteolol, cloridrato 20 mg/ml

给药途径:

Uso oftálmico

每包单位数:

Recipiente unidose 5 unidade(s) - 0.2 ml

类:

15.4.3 - Bloqueadores beta

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

carteolol

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5192935 CNPEM: 50119125 CHNM: 10097528 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-05-26

资料单张

APROVADO EM
28-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PHYSIOGLAU 2% Unidoses, Colírio de libertação prolongada, em
recipientes unidose
Cloridrato de carteolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é PHYSIOGLAU e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIOGLAU
3. Como utilizar PHYSIOGLAU
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PHYSIOGLAU
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é PHYSIOGLAU e para que é utilizado
Physioglau pertence a uma classe de medicamentos denominados
bloqueadores
beta.
É utilizado no tratamento local das seguintes doenças oculares:
- uma determinada forma de glaucoma (glaucoma de ângulo aberto
crónico),
- pressão no(s) olho(s) aumentada (hipertensão intraocular).
2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIOGLAU
Não utilize Physioglau
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de carteolol ou a
qualquer outro
componente de Physioglau,
- se tem ou já teve problemas respiratórios tais como asma,
bronquite obstrutiva
crónica grave (doença pulmonar grave que possa causar pieira,
dificuldade em
respirar e/ou tosse prolongada),
- se tem um ritmo cardíaco lento, insuficiência cardíaca ou
alterações do ritmo
cardíaco (batimento cardíaco irregular),
- se sofre de bradicardia (um batimento cardíaco mais lento do que o
normal, ou
seja, <45-50 batimentos por minuto),
- se sofre de feocromocitoma não tratado (produção excessiva

产品特点

APROVADO EM
28-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Physioglau 2% Unidoses, colírio de libertação prolongada, em
recipiente unidose.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de
carteolol………………………………………………..2 g
por 100 ml
Um recipiente unidose (0,2 ml) contém 4 mg de cloridrato de carteolol
Excipiente com efeito conhecido: dihidrogenofosfato de sódio
di-hidratado, fosfato
dissódico dodeca-hidratado
Este medicamento contém 0,049 mg de fosfatos em cada gota,
equivalente a 1,4
mg/ml (ver secção 4.4. e 4.8).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio de libertação prolongada, em recipiente unidose.
Solução transparente ligeiramente amarela acastanhada.
O pH (pH = 6,8) é compatível com o pH das lágrimas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão intraocular.
- Glaucoma de ângulo aberto crónico
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico
O colírio encontra-se disponível em duas concentrações: 1% e 2%.
Instilar uma gota de Physioglau no olho afetado, uma vez por dia, de
manhã.
Para administrar o tratamento, puxe suavemente a pálpebra inferior
para baixo e
aplique uma gota no olho enquanto olha para cima e feche o olho
durante alguns
segundos.
Com o olho fechado, limpe adequadamente o excedente.
elimine o recipiente unidose imediatamente após o uso,
a quantidade de colírio contido numa unidose é suficiente para o
tratamento de
ambos os olhos.
É recomendável que o tratamento seja iniciado através da
instilação no olho afetado
de uma gota de Physioglau de menor concentração.
APROVADO EM
28-10-2020
INFARMED
No entanto, a normalização da pressão intraocular com o colírio de
carteolol por
vezes demora várias semanas e, consequentemente a avaliação do
tratamento tem
de incluir uma medição da pressão intraocular e um exame da córnea
no início da
terapêutica e, consequentemente, de forma regular, após um perío