国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905970 - 1 x 1.34 ml - pipeta
2017-05-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PestiGon Combo 134 mg / 120,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko (UK) Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Severní Irsko, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PestiGon Combo 134 mg / 120,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Fipronilum (S)-Methoprenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta (1,34 ml) obsahuje: Léčivé látky Fipronilum 134 mg (S)-methoprenum 120,6 mg Pomocné látky Butylhydroxyanisol (E 320) 0,27 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,13 mg Čirý, žlutý roztok. 4. INDIKACE K léčbě psů o hmotnosti 10 až 20 kg. Přípravek je používán k léčbě napadení blechami, klíšťaty a všenkami u psů. Léčba přípravkem u psů eliminuje blechy (Ctenocephalides spp.) a chrání proti proti novému napadení dospělými blechami po dobu 8 týdnů. Přípravek rovněž potlačuje vývoj vajíček a vývojových stádií blech po dobu 8 týdnů po aplikaci. eliminuje klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům. eliminuje všenky (Trichodectes canis). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí (FAD). 5. KONTRAINDIKACE Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů. Nepoužívat u nemocných zvířat (např. horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 1 PestiGon Combo 134 mg / 120,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá pipeta (1,34 ml) obsahuje: Účinná látka Fipronilum 134 mg (S)-methoprenum 120,6 mg Pomocné látky Butylhydroxyanisol (E 320) 0,27 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,13 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě psů o hmotnosti 10 až 20 kg. K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami. Léčba napadení blechami (Ctenocephalides spp.) Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu 8 týdnů po aplikaci. Léčba napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům. Léčba napadení všenkami (Trichodectes canis). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí (FAD). 4.3 Kontraindikace Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů. Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích účinků až úhynu. Vzhledem k absenci studií není doporučeno používat přípravek u necílových druhů zvířat. Tento přípravek byl vyvinut speciálně pro psy. Nepouž 阅读完整的文件