Pestigon 67 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Fipronil

可用日期:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC代码:

QP53AX

INN（国际名称）:

Fipronil (Fipronilum)

药物剂型:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

治疗组:

psi

治疗领域:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

產品總結:

Kódy balení: 9901644 - 1 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

授权日期:

2012-09-04

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/ 7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Pestigon 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,67ml pipeta obsahuje:
67 mg fipronilum
0,134 mg butylhydroxyanisol E 320
0,067 mg butylhydroxytoluen E 321
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4. INDIKACE
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
_Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů,
_Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy, která byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 2 kg.
Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka apod.) nebo
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
2/ 7
Tento přípravek je určen specificky pro psy. Nepoužívejte u
koček, aplikace může vést k
předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUC

产品特点

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 67 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé
psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,67ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum 67 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320 0,134 mg
Butylhydroxytoluen E 321 0,067 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
_Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů,
_Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy, která byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 2 kg.
Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka…) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
2
Tento přípravek je určen pouze pro psy. Nepoužívejte u koček,
aplikace může vést k
předávkování.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebrání přichycení klíšťat k