Peros 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

esomeprazol

可用日期:

Sandoz Pharmaceuticals

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

esomeprazol

药物剂型:

gastrorezistentna kapsula, trda

组成:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

98 kapsula

处方类型:

Rp

治疗组:

esomeprazol

產品總結:

Pakiranje :škatla s plastenko z 98 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-09-12

资料单张

166273
11c
JAZMP – IB/031 – 14.2.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
PEROS 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
PEROS 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Peros in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Peros
3.
Kako jemati zdravilo Peros
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Peros
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PEROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Peros vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med
zdravila, imenovana
"zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Peros uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli
•
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
•
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje "
_Helicobacter _
_pylori_
". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in
celjenje razjed predpisal
tudi antibiotike.
•
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID). To
zdravilo je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed
na želodcu, če jemljete
nesteroidna protivnetna zdravila.
•
Čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v
trebuš

产品特点

166273
10b
JAZMP – IB/031 – 14.2.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Peros 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Peros 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 20 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 32,56 mg saharoze.
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 40 mg trda gastrorezistentna kapsula vsebuje do 65,11 mg saharoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda gastrorezistentna kapsula.
_20 mg:_
Rahlo roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in pokrovček)
velikosti št. 3, ki je napolnjena z
belimi do skoraj belimi peletami.
_40 mg:_
žUmazano roza barve trda gastrorezistentna kapsula (telo in
pokrovček) velikosti št. 1, ki je
napolnjena z belimi do skoraj belimi peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule zdravila Peros so indicirane pri odraslih za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB)
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID)
-
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili (NSAID).
166273
10b
JAZMP – IB/031 – 14.2.2020
2
-
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi