国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 10 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1980-09-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER perlinganit® Lösung 1 mg/ml Infusionslösung GLYCEROLTRINITRAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR ARZT MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Perlinganit Lösung_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Perlinganit Lösung_ beachten? 3. Wie ist _Perlinganit Lösung_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Perlinganit Lösung_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PERLINGANIT LÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Perlinganit _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. _Perlinganit _wird angewendet: bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (schwere Angina Pectoris, z. B. instabile und vasospastische Form) bei akutem Herzinfarkt bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz) bei einer Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem Herzversagen (kardialer Dekompensation) zur kontrollierten Blutdrucksenkung 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PERLINGANIT LÖSUNG _BEACHTEN? _Perlinganit _darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Glyceroltrinitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Best 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS perlinganit® Lösung 1 mg/ml Infusionslösung GLYCEROLTRINITRAT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Glyceroltrinitrat. 1 Ampulle mit 10 ml Infusionslösung enthält 10 mg Glyceroltrinitrat in 10 ml isotonischer Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: In einer Ampulle sind 0,48 g Glucose pro Dosis enthalten. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. 1 Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 50 mg Glyceroltrinitrat in 50 ml isotonischer Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: In einer Durchstechflache sind 2,472 g Glucose pro Dosis enthalten. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Perlinganit Lösung_ ist eine klare, farblose und geruchslose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Perlinganit Lösung_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. _Perlinganit Lösung_ wird angewendet: bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (schwere Angina Pectoris, z. B. instabile und vasospastische Form) bei akutem Herzinfarkt bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz) bei einer Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem Herzversagen (kardialer Dekompensation) zur kontrollierten Blutdrucksenkung 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung In Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und hämodynamischen Ausgangswerten richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des Patienten und nach dem Ansprechen der zu kontrollierenden Messwerte. Im klinischen Gebrauch wird mit einer Dosis von 0,5 - 1,0 mg/h Glyceroltrinitrat begonnen, die anschließende Dosis wird dem individuellen Bedarf angepasst. Maximaldosen betragen in der Regel 8 mg Glyceroltrinitra 阅读完整的文件