Perindopril tert-butylamine Teva 8 mg, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

可用日期:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC代码:

C09AA04

INN（国际名称）:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

药物剂型:

Tablet

组成:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB,

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Perindopril

產品總結:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB;

授权日期:

2008-09-05

资料单张

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101126 PIL 0523.10v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 8 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit medicijn hoort bij de groep van medicijnen
die angiotensine-converterend
enzym (ACE)-remmers heten. Dit medicijn werkt doordat het de
bloedvaten wijder maakt. Zo kan uw
hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten pompen.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen
-
om het risico op hartaandoeningen, zoals een hartaanval, te
verminderen bij patiënten met stabiel
coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd is) en
die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG

产品特点

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101126 SPC 1022.7v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Teva 8 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine Teva 8 mg bevat 8 mg perindopril
tert-butylamine, overeenkomend met 6,68
mg perindopril per tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elk tablet bevat 137,33 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, aan 2 zijden licht bolle tablet met schuine randen en
aan één zijde voorzien van een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale voorvallen bij patiënten met
een myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukrespons.
_ _
_HYPERTENSIE _
_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 101126 SPC 1022.7v.LD
Perindopril tert-butylamine Teva kan gebruikt worden in monotherapie
of in combinatie met andere
klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1).
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in bijzonder
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatige bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg is
aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart
te worden onder medisch
toezicht.
De dosis m