Perindopril arginine/indapamide TAD 10 mg/2,5 mg tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Perindoprili argininum, Indapamidum

可用日期:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

Perindoprili argininum, Indapamidum

剂量:

10 mg/2,5 mg

药物剂型:

Tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

09-DEC-26

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD 5 MG/1,25 MG TABLETES
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD 10 MG/2,5 MG TABLETES
perindoprili argininum/indapamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Perindopril arginine/indapamide TAD un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril arginine/indapamide TAD lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril arginine/indapamide TAD
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindopril arginine/indapamide TAD
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD TABLETES?
Perindopril arginine/indapamide TAD ir divu aktīvu sastāvdaļu –
perindoprila un indapamīda
kombinācija. Perindopril arginine/indapamide TAD ir antihipertensīvs
līdzeklis un tiek lietots
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušajiem.
KĀDAM NOLŪKAM PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD TABLETES LIETO?
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna
konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Tie
darbojas, paplašinot asinsvadus, kas palīdz sirdij vieglāk sūknēt
caur tiem asinis. Indapamīds ir
diurētisks līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi palielina urīna
daudzumu, ko ražo nieres. Tomēr indapamīds
atšķirībā no citiem diurētiskajiem līdzekļiem tikai ned

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perindopril arginine/indapamide TAD 10 mg/2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg perindoprila arginīna (
_perindoprili argininum_
) (atbilst 6,790 mg
perindoprila) un 2,5 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete, ar
iegravētu zīmi “A2” vienā tabletes pusē.
Tabletes izmērs: diametrs aptuveni 8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perindopril arginine/indapamide TAD 10 mg/2,5 mg tabletes indicēts
kā aizvietojoša terapija
esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis
jau tiek kontrolēts ar kombinētu
perindoprila un indampamīda lietošanu atbilstošā devā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā deva ir viena Perindopril arginine/indapamide TAD 10 mg/2,5
mg tablete dienā kā vienreizēja
deva, ko vēlams ieņemt no rīta un pirms ēšanas.
_Gados vecāki cilvēki_
_(skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Gados vecākiem cilvēkiem kreatinīna līmenis plazmā jāpielāgo
vecumam, ķermeņa masai un
dzimumam. Gados vecākus cilvēkus var ārstēt, ja nieru darbība ir
normāla un pēc asinsspiediena
atbildes reakcijas novērtēšanas.
_ _
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu) _
Smagu un vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā
(kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml/min)
terapija ir kontrindicēta.
Parasti medicīniskā novērošana ietvers biežu kreatinīna un
kālija koncentrācijas pārbaudi.
_ _
_Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
_
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā terapija ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija _
Perindoprila arginīna/indapamīda drošums un efektivitāte
pediatriskā populācijā līdz šim nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
Pe