国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN
Easypharm GmbH & Co KG
C09AA04
PERINDOPRIL tert butylamino
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PERINDOCOR ® 8 MG TABLETTEN Wirkstoff: Perindopril tert-butylamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perindocor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindocor beachten? 3. Wie ist Perindocor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perindocor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERINDOCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Perindocor ist ein Hemmer des sogenannten „Angiotensin-Converting-Enzyms“ (ACE-Hemmer). Diese wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und es dadurch Ihrem Herzen erleichtern, das Blut durch die Gefäße zu pumpen. Perindocor wird angewendet: • zur Behandlung von _BLUTHOCHDRUCK_ (Hypertonie), • zur Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse, wie beispielsweise eines Herzanfalls, bei Patienten mit _STABILER KORONARER HERZKRANKHEIT_ (eine Erkrankung, bei der die Durchblutung des Herzens eingeschränkt oder blockiert ist), und bei Patienten, die bereits einen Herzinfarkt hatten und/oder bei denen eine Operation zur Verbesserung der Durchblutung des Herzens durch Dehnung der Herzkranzgefäße durchgeführt wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERINDOCOR BEACHTEN? PERINDOCOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allerg 阅读完整的文件
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perindocor ® 8 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 8 mg Perindopril tert-butylamin entsprechend 6,676 mg Perindopril. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 121,118 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Größe von 7,9 – 8,3 mm x 3,4 – 3,8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der Hypertonie Stabile koronare Herzkrankheit Reduktion des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation in der Anamnese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des Blutdrucks anzupassen. Hypertonie Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die empfohlene Initialdosis ist 4 mg, einmal täglich morgens. Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron Systems (insbesondere solche mit renovaskulärer Hypertonie, Salz-und/ oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach Einnahme der Initialdosis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Für diese Patienten wird eine Anfangsdosis von 2 mg empfohlen und die Behandlung soll unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Nach einem Monat kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich gesteigert werden. Nach Therapiebeginn kann es zum Auftreten einer symptomatischen Hypotonie kommen, insbesondere bei Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden. Hier ist Vorsicht geboten, da diese Patienten ein Volumen- oder Elektrolytdefizit entwickeln können. Wenn möglich soll das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor dem Behandlungsbeginn mit Perindopril abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). 2 Bei hypertensi 阅读完整的文件