国家: 瑞士
语言: 意大利文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa, alfa lutropinum
Merck (Schweiz) AG
G03GA30
follitropinum alfa, lutropinum alfa
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
follitropinum alfa 450 U.I., lutropinum alfa 225 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.72 ml corresp. natrium 0.2642 mg.
A
Biotechnologika
Stimolazione del loro sviluppo follicolare
zugelassen
2018-04-13
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Che cos'è Pergoveris PEN e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Pergoveris PEN? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Pergoveris PEN? Si può usare Pergoveris PEN durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Pergoveris PEN? Quali effetti collaterali può avere Pergoveris PEN? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Pergoveris PEN? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Pergoveris PEN? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Merck (Schweiz) AG Che cos'è Pergoveris PEN e quando si usa? Pergoveris PEN contiene l'ormone follicolostimolante follitropina alfa (abbreviato r-hFSH) e l'ormone luteinizzante lutropina alfa (abbreviato r-hLH). Questi ormoni, detti gonadotropine, vengono prodotti artificialmente con l'ingegneria genetica. Pergoveris PEN viene somministrato alle donne che non hanno ovulazione a causa di una produzione molto bassa degli ormoni della fertilità (FSH e LH) per provocare la crescita e lo sviluppo di ovuli (follicoli). La somministrazione di Pergoveri 阅读完整的文件
Pergoveris® 150 UI/75 UI Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Follitropina alfa (r-hFSH) e lutropina alfa (r-hLH) prodotte da cellule CHO (Chinese Hamster Ovary) geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile: Polvere: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20, Methioninum, pro vitro corresp. Natrii 0.36 mg. Solvente: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro. Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, soluzione iniettabile in penna preriempita: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg. Pergoveris PEN, 450 UI/225 UI, soluzione iniettabile in penna preriempita: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg. Pergoveris PEN, 900 UI/450 UI, soluzione iniettabile in penna preriempita: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile: Un flaconcino di polvere contiene 11 µg di follitropina alfa, equivalenti a 150 UI, e 3 µg di lutropina alfa, equivalenti a 75 UI. La soluzione ricostituita contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH per mL. Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/ 阅读完整的文件