Pentasa

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

месалазин

可用日期:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

ATC代码:

A07EC02

INN（国际名称）:

mesalazin

剂量:

1g

药物剂型:

supozitorija

每包单位数:

supozitorija; 1g; blister, 4x7kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

產品總結:

JKL: 5129131

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2017-12-18

资料单张

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PENTASA
®
, 1 G, SUPOZITORIJA
MESALAZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pentasa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pentasa
3.
Kako se primenjuje lek Pentasa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pentasa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PENTASA I ČEMU JE NAMENJEN
Pentasa supozitorije sadrže aktivnu supstancu mesalazin, koja lokalno
deluje na zapaljeno tkivo rektuma
(završni deo debelog creva).
Pentasa supozitorije namenjene su za lečenje ulceroznog proktitisa
(zapaljenjsko oboljenje završnog dela
debelog creva).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PENTASA
LEK PENTASA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega.

ako ste alergični (preosetljivi) na mesalazin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).

ako ste alergični na salicilnu kiselinu, salicilate kao što je
acetilsalicilna kiselina (aspirin).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Pentasa:

ako imate problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne
astme.

ako ste alergični (preosetljivi) na sulfasalazin.

ako imate problema sa jetrom.

ako imate problema sa bubrezima..

ako uzimate lekove azatioprin, 6-merkaptopurin ili tioguanin.

Ako kod Vas iznenada dođe do nagon

产品特点

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pentasa
®
, 1 g, supozitorije
INN: mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 1 g mesalazina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Tačkaste, ovalne, komprimovane supozitorije bele do žućkastosmeđe
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pentasa supozitorije su indikovane u terapiji ulceroznog proktitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ULCEROZNI PROKTITIS:_
ODRASLI: Akutna terapija: 1 supozitorija dnevno, u trajanju od 2–4
nedelje.
Terapija održavanja: 1 g mesalazina dnevno
DECA: Iskustvo primene kod dece je ograničeno, kao i podaci o
efikasnosti ovog leka kod dece.
STARIJI PACIJENTI: primenjuje se uobičajena doza za odrasle.
Neposredno pre primene supozitorija preporučuje se pražnjenje creva.
Supozitoriju uneti što je dublje moguće u debelo crevo (navlaka za
prst je deo pakovanja).
Lek zadržati u crevu što je duže moguće da bi se osiguralo
dostizanje terapijske doze.
U slučaju da se oboljenje ozbiljno proširilo ili je reakcija na
oralnu terapiju spora, paralelno mogu da se
koriste supozitorije sa tabletama.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na mesalazin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1 ili salicilate

Ozbiljno oštećenje funkcije jetre ili bubrega
2 od 7
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod većine pacijenata koji su intolerantni ili preosetljivi na
sulfasalazine moguća je primena leka Pentasa
bez rizika od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez pri
primeni leka kod pacijenata alergičnih na
sulfasalazin zbog rizika od alergije na salicilate. U slučaju akutnih
simptoma intolerancije, tj. pojave
abdominalnih grčeva,
akutnog abdominalnog bola, povećane telesne temperature, jake
glavobolje i
osipa,
terapija mora odmah da se prekine.
Potreban je oprez pri primeni mesalazina kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre. Potrebno je pod
nadzorom lekara sprovoditi pr