Penicillin Sandoz 1,5 Mega I.E. Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

J01CE02

INN（国际名称）:

Phenoxymethylpenicillin potassium

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 981 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2004-03-26

资料单张

_ _
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENICILLIN SANDOZ 1,5 MEGA I.E. FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Penicillin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Penicillin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Penicillin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Penicillin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENICILLIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Penicillin Sandoz ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
PENICILLIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von leichten bis mittelschweren bakteriellen
Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger verursacht werden und auf
eine orale Penicillin-
Behandlung ansprechen, wie zum Beispiel:

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln, Mittelohrentzündungen, Nebenhöhlenentzündungen

Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut bei Eingriffen im
Zahn-, Mund- und

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENICILLIN SANDOZ 1,5 MEGA I.E.
FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1,5 Millionen (1,5 Mega) Einheiten,
entsprechend 980,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium
bzw. 885 mg Phenoxymethylpenicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pfefferminzöl (enthält Levomenthol) (siehe Abschnitt 4.3) und Kalium
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß, oval, bikonvex, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger
verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind
(siehe Abschnitt 5.1), wie z. B.:

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches (Pharyngitis,
Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media)

Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie)

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt

Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)

Lymphadenitis, Lymphangitis

Infektionen verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A, z. B. Scharlach, Erysipel,
Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
von Penicillin Sandoz zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl
auf der Basis von Einheiten als auch auf Masse-
(Gewichts-)Basis festgelegt. Dabei gilt folgende Beziehung:

1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1 695 Einheiten
und 1 mg Phenoxymethylpenicil