国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Sirup
Teil 1 - Sirup; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 0,2506 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-10-22
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs- erfolg zu erzielen, muss Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich das Krankheitsbild Ihres Kindes verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER BEACHTEN? 3. WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER? PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER 0,2666 g / 100 ml Sirup Für Kinder von 1 bis 12 Jahre Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzel-Trockenextrakt 1. WAS IST PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? 1.1 PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER WIRD ANGEWENDET ZUR symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE BEI IHREM KIND VOR DER ANWENDUNG VON PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER BEACHTEN? 2.1 PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichend 阅读完整的文件
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PELARGONIUM-SCHWABE BRONCHIALSAFT FÜR KINDER 0,2666 g / 100 ml Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml (106,40 g) Sirup enthalten: 0,2666 g Wirkstoff: Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m). Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder im Alter von 7 - 12 Jahren: 3-mal täglich 5 ml Kleinkinder im Alter von 1 - 6 Jahren: 3-mal täglich 2,5 ml Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder wird morgens, mittags und abends eingenommen.Für die Anwendung kann entweder die Dosierspritze oder der Messbecher verwendet werden. Beides liegt der Packung bei. Hinweise zur Anwendung erhält der Patient im Abschnitt 3.2 der Packungsbeilage. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen soll Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder nicht – 2 – angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hingewiesen werden die Einnahme von Pelargonium-Schwabe Bronchialsaft für Kinder sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, 阅读完整的文件