Pediatemp®

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Paracetamol

可用日期:

Laboratorios López S.A. de C.V.

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

Paracetamol

剂量:

160 mg/5 mL

药物剂型:

Jarabe

厂商:

Laboratorios López S.A. de C.V.

產品總結:

Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL.

授权状态:

Cancelado

授权日期:

2017-02-14

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Pediatemp®
(paracetamol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
_160 mg / 5 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
014-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de febrero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Paracetamol
160,0 mg
Propilenglicol
Sorbitol 70%
Aspartame
1,50 mL
1,50 mL
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico y antipirético en procesos que se acompañan de malestar
general y fiebre,
tales como: catarro común, infecciones virales, varicela, dengue,
amigdalitis, bronquitis,
etc.
Alivio del dolor de leve a moderado en casos como: cefaleas, otalgias,
odontalgias y
dolores músculo esqueléticos.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia hepática; hipersensibilidad a los componentes de la
formula.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa
PRECAUCIONES:
En caso de insuficiencia hepática o renal el medico deberá
supervisar estrechamente al
paciente. Si la fiebre persiste durante más de 72 horas se deberá
consultar al médico. No
excederse de la dosis diaria recomendada.
Este
producto
contiene
aspartame
no
debe
ser
consumido
por
los
pacientes
fenilcetonúricos. Contiene fenilalanina.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de que la fiebre y el dolor persistan por más de 3 días,
acudir al médico.
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones adversas más frecuentes relativas al acetaminofén
son: Hepatotoxicidad en
casos de sobredosis, somnolencia.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de a