Pazopanib EG 200 mg filmomh. tabl.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Pazopanibhydrochloride 216,7 mg - Eq. Pazopanib 200 mg

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

L01EX03

药物剂型:

Filmomhulde tablet

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Pazopanib

產品總結:

CTI Extended: 593902-01; 593902-02; 593902-03

授权状态:

Gecommercialiseerd: Nee

授权日期:

2021-12-23

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PAZOPANIB EG 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAZOPANIB EG 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
pazopanib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pazopanib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pazopanib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pazopanib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pazopanib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAZOPANIB EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pazopanib EG is een type geneesmiddel dat
_proteïnekinaseremmer_
wordt genoemd. Het werkt door te
voorkomen dat eiwitten die betrokken zijn bij de groei en de
verspreiding van kankercellen, actief
worden.
Pazopanib EG wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
-
gevorderde of naar andere organen uitgezaaide nierkanker.
-
bepaalde vormen van wekedelensarcoom, wat een vorm van kanker is die
de ondersteunende
weefsels van het lichaam treft. Deze vorm kan zich voordoen in
spieren, bloedvaten,
vetweefsel of andere weefsels die de organen steunen, omgeven en
beschermen.
2.
WANNEER MAG U PAZOPANIB EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PAZOPANIB EG NIET GEBRUIKEN?
-
U BENT ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS
als u denkt dat dit voor u van toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PAZOPANIB EG?
Neem con

产品特点

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten_
Elke tablet bevat pazopanibhydrochloride overeenkomend met 200 mg
pazopanib.
_Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten_
Elke tablet bevat pazopanibhydrochloride overeenkomend met 400 mg
pazopanib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
_Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten_
Capsulevormige, roze, filmomhulde tablet van ongeveer 14,3 mm x 5,7 mm
met de opdruk ‘200’ op
één zijde.
_Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten_
Capsulevormige, witte, filmomhulde tablet van ongeveer 18,0 mm x 7,1
mm met de opdruk ‘400’ op
één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niercelcarcinoom (RCC)
Pazopanib EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de
eerstelijnsbehandeling van gevorderd
niercelcarcinoom (RCC, Renal Cell Carcinoma) en voor patiënten die
eerder een cytokinebehandeling
hebben ondergaan voor het gevorderde stadium van de ziekte.
Wekedelensarcoom (STS)
Pazopanib EG is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen
patiënten met bepaalde subtypes van
gevorderd wekedelensarcoom (STS,
Soft-Tissue Sarcoma) die eerder chemotherapie voor
gemetastaseerde ziekte hebben ondergaan of bij wie binnen 12 maanden
na (neo-)adjuvante therapie
progressie is opgetreden.
De werkzaamheid en veiligheid zijn alleen vastgesteld bij bepaalde
histologische tumorsubtypes van
STS (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling met Pazopanib EG mag uitsluitend worden gestart door
een arts die ervaring heeft
met het toedienen van geneesmiddelen tegen kanker.
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen dosering voor de behandeling van RCC of STS is 800 mg
pazopanib eenmaal daags.
_Dosisaanpassingen_
Dosisaanpassingen (verhoging of verlaging) moeten gebeuren met
stapsgewijze verhogingen of
v