PAXIRASOL 2MG/ML Injekční roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC代码:

R05CB02

INN（国际名称）:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

剂量:

2MG/ML

药物剂型:

Injekční roztok

给药途径:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

BROMHEXIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0031131 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-12

资料单张

Stránka 1 (celkem 5)
SP.ZN.SUKLS271698/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PAXIRASOL 4 MG/2
ML INJEKČNÍ ROZTOK
bromhexini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paxirasol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paxirasol
používat
3.
Jak se přípravek Paxirasol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paxirasol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PAXIRASOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Paxirasol (bromhexin-hydrochlorid)
patří do skupiny tzv. mukolytik, které
zkapalňují hustý hlen v průduškách, a tak pomáhají jeho
uvolnění.
Paxirasol se používá při akutních a chronických onemocněních
dýchacích cest spojených s tvorbou
hustého
hlenu,
jako
např.
průduškové
astma,
zánět
průdušek
či
trvalé
rozšíření
průdušek
(bronchiektazie). Dále podporuje rozpouštění hlenu u
zánětlivých onemocnění nosohltanu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
PAXIRASOL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
PAXIRASOL
•
jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bod�

产品特点

sp.zn.sukls271048/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paxirasol 4 mg/2 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bromhexini hydrochloridum 4 mg ve 2 ml injekčního roztoku (1
ampulka).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý sterilní
roztok prakticky prostý viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Akutní
a
chronická
obstrukční
respirační
onemocnění
jako
jsou
astma
bronchiale,
bronchitida,
bronchiektazie spojená s produkcí patologicky hustého hlenu a
sputa.
Podpora rozpouštění hlenu u zánětlivých onemocnění nosohltanu.
Parenterální podání se doporučuje u klinicky závažných
případů a k profylaxi pooperačních komplikací.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Dávkování je 16 mg bromhexin-hydrochloridu (tj. 4 ampulky)
intramuskulárně, intravenózně nebo
subkutánně dvakrát až třikrát denně.
Pro podání v infuzi lze přípravek Paxirasol ředit infuzním
roztokem glukosy, fruktosy, Ringerovým
infuzním roztokem, nebo isotonickým infuzním roztokem chloridu
sodného. Z důvodu chemické
inkompatibility nelze přípravek mísit s jinými než výše
uvedenými roztoky elektrolytů.
U bronchiektázií a v kombinaci s antibiotiky se doporučují
vyšší dávky.
Maximální denní dávka pro dospělé pacienty je 48 mg
bromhexin-hydrochloridu.
Starší pacienti
Starším pacientům mohou být podávány stejné dávky, jaké jsou
uvedeny výše pro dospělé.
Porucha funkce ledvin nebo jater
Biologický poločas bromhexin-hydrochloridu je prodloužen v
případě závažné poruchy funkce ledvin
nebo jater. Proto by měly být pacientům s těmito onemocněními
podávány buď nižší dávky, nebo
obvyklé dávky v delších časových intervalech.
_ _
_Pediatrická populac_
_e _
Děti do 6 let: 4 mg (tj. 1 ampulka) 1 až 2krát denně.
Děti od 6 do 14 let: 8 mg (tj. 2 a