国家: 欧盟
语言: 芬兰文
来源: EMA (European Medicines Agency)
elävä heikennetty Muscovy duck parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
ankat
Immunologisia valmisteita varten, linnut, ankka parvovirus, Elävät virusrokotteet
Ankkojen aktiivinen immunisointi kuolevuuden ehkäisemiseksi1 ja laihdutuksen vähentäminen ja ankkan parvoviroosin ja Derzyn taudin vaurioita. 1Josmaisten johdettujen vasta-aineiden puuttuminen.
Revision: 2
peruutettu
2014-04-11
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 17 _ _ B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 18 PAKKAUSSELOSTE PARVODUK INJEKTIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN MYSKISORSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Parvoduk injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten myskisorsalle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää: Vaikuttava aine: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 ............................ 2,6–4,8 log 10 CCID 50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 % Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen. Liuotin on kirkas ja väritön. 4. KÄYTTÖAIHEET Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta. Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen. Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen. Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 19 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää muniville linnuille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei ole. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ihon alle. Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotus 阅读完整的文件
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Parvoduk injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten myskisorsalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 .......................... 2,6–4,8 log 10 CCID 50 * *Soluviljelmä, tartunta-annos 50 % Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten. Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen. Liuotin on kirkas ja väritön. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta. Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen. Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen. Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää muniville linnuille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Rokota vain terveitä eläimiä. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ei ole. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3). 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäy 阅读完整的文件