国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PARICALCITOL
HOSPIRA UK LIMITED, U.K.
H05BX02
PARICALCITOL
5MCG/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
INEOF01627 - PARICALCITOL - 5.000000 MCG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
PARICALCITOL
2802949001012 - 01 - BTx5 VIALSx1 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802949001029 - 02 - BTx5 VIALSx2 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PARICALCITOL/HOSPIRA 5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Παρικαλσιτόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή την νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Paricalcitol/Hospira και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Paricalcitol/Hospira 3. Πως να χρησιμοποιήσετετο Paricalcitol/Hospira 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πως να φυλάσσετε το Paricalcitol/Hospira 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARICALCITOL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Η παρικαλσιτόλη είναι ένα συνθετικό ανάλογο ενεργοποιημένης βιταμίνης D, που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και την αντιμετώπιση υψηλών επιπέδων πα 阅读完整的文件
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Paricalcitol/Hospira 5 μικρογραμμάρια/ml Ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 5 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Ανά 2 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 10 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Αιθανόλη 340 mg/ml Προπυλενογλυκόλη 100 mg/ml Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Ενήλικες 1) Η αρχική δόση πρέπει να υπολογιστεί με βάση τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) προ της θεραπείας: Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης υπολογίζεται με βάση τον εξής τύπο: Αρχική δόση (μικρογραμμάρια) = επίπεδα ακέραιης PTH προ της θεραπείας σε pmol / l 8 1 Ή = επίπεδα ακέραιης PTH προ της θεραπείας σε pg / ml 80 και χορηγείται ως μία bolus ενδοφλέβια (IV) δόσηόχι συχνότερα από κάθ 阅读完整的文件