国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
SUN PHARMA ITALIA SRL
N02BE01
Paracetamol
"120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE " 1 FLACONE DA 120 ML
N
Paracetamolo
035778012 - 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 120 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO RANBAXY 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è PARACETAMOLO RANBAXY e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO RANBAXY 3. Come prendere PARACETAMOLO RANBAXY 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PARACETAMOLO RANBAXY 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARACETAMOLO RANBAXY E A CHE COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando al temperatura corporea in stati febbrili (azione antipiretica). PARACETAMOLO RANBAXY è utilizzato: - per il trattamento della febbre; - per il trattamento del dolore moderato (mal di testa, dolore ai nervi, dolore muscolare). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO RANBAXY NON PRENDA PARACETAMOLO RANBAXY - se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una grave malattia del sangue (anemia emolitica); - se soffre di gravi disturbi al fegato. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al far 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PARACETAMOLO RANBAXY 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione orale contengono; Principio attivo: paracetamolo 2,4 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere paragrafo 4.9 “Sovradosaggio”). SOLUZIONE ORALE 120 MG/5 ML Alla confezione è annesso un bicchierino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2,5 ml, 5 ml, 10 ml; • Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. • Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. • Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 7,5 - 10 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 180 e 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somm 阅读完整的文件