PARACETAMOL KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PARACETAMOL

可用日期:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

PARACETAMOL

剂量:

1.000 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

PARACETAMOL 1000 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

40 comprimidos (Blister PVC/Al transparente)

处方类型:

con receta

治疗领域:

Paracetamol

產品總結:

PARACETAMOL KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos (Blister PVC/Al transparente) - 90332006 - 17511000140104 - 17531000140106

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-06-09

资料单张

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Krka
3.
Cómo tomar Paracetamol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Krka alivia el dolor de intensidad leve a moderada y
reduce la fiebre.
Puede utilizar este medicamento para dolores de varios tipos, como el
dolor de cabeza, dolores menstruales,
dolor dental, dolor muscular y articular y durante los estados
febriles, por ejemplo en resfriado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL KRKA
NO TOME PARACETAMOL KRKA
-
si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Krka.
Si excede la dosis recomendada, puede dar lugar a una intoxicación
potencialmente mortal. Si hay sospecha
de sobredosis, debe contactar con su médico inmediatamente. Si toma
otros medicamentos que también
contienen paracetamol, hay riesgo de sobredosis.
Se requiere precaución en pacientes debilitados y exhaustos y en
pacientes alcohólicos.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar paracetamol si:
-
tiene p

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, en forma de
cápsula, grabados con una línea entre
“10” y “00” en un lado y una línea entre “PA” y “RA”
en el otro lado (21,4 mm de longitud x 9,0 mm x 6,9
mm de ancho).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Paracetamol debe utilizarse en la dosis eficaz más baja durante el
menor tiempo posible. No debe excederse
la dosis diaria máxima.
_Adultos y adolescentes de 16 años y mayores (≥ 55 kg de peso
corporal)_
500-1000 mg 3-4 veces al día, pero no más de 4 g al día. En casos
individuales, 500 mg 3-4 veces al día
puede ser suficiente. El intervalo mínimo entre dosis debe ser de al
menos 4 horas.
_ _
_Población pediátrica _
Niños entre 9-12 años (30-40 kg de peso corporal) hasta 500 mg 3
veces al día.
Niños entre 12-15 años (40-55 kg de peso corporal) hasta 500 mg 4
veces al día.
Las dosis depende del peso corporal y de la edad. La dosis única
recomendada es 15mg/kg de peso
corporal. La máxima dosis diaria para pacientes que pesen menos de 50
kg es 60 mg/kg de peso
corporal/día.
El intervalo mínimo entre dosis debe ser de al menos 4 horas.
Paracetamol Krka no se debe utilizar en niños menores de 9 años.
_Pacientes con insuficiencia renal_:
Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal.
En caso de insuficiencia renal moderada y grave la dosis debe
ajustarse:
Filtración glomerular
Dosis
10-50 ml/min
500 mg cada 6 horas
<10 ml/min
500 mg cada 8 horas
2 de 7
_Pacientes con insuficiencia hepática_:
Este medicamento