Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym 120 mg/5 ml Zawiesina doustna

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
13-04-2021
下载 产品特点 (SPC)
13-04-2021

有效成分:

Paracetamolum

可用日期:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC代码:

N02BE01

INN(国际名称):

Paracetamolum

剂量:

120 mg/5 ml

药物剂型:

Zawiesina doustna

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991241056

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

                                1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL HASCO O SMAKU POMARAŃCZOWYM
120 mg/5 ml, zawiesina doustna
_Paracetamolum_
DLA NIEMOWLĄT I DZIECI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Hasco o smaku
pomarańczowym
3.
Jak stosować lek Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL HASCO O SMAKU POMARAŃCZOWYM I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym, zawiesina doustna jest
lekiem
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym przeznaczonym do stosowania u
niemowląt i dzieci.
Stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach
chirurgicznych, bóle związane z
wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu) oraz dolegliwości
towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka,
odczyn miejscowy).
Lek stosuje się u niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia do leczenia
objawowego gorączki trwa
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym, 120 mg/5 ml, zawiesina
doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan,
sodu pirosiarczyn
5 ml zawiesiny doustnej zawiera: 3,1 g sacharozy, 6,82 mg sodu
benzoesanu, sodu pirosiarczyn.
5 ml zawiesiny doustnej zawiera: 3,47 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina barwy mlecznej do jasnożółtej, o pomarańczowym zapachu i
słodkim, pomarańczowym
smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach
chirurgicznych, bóle związane
z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu), dolegliwości
towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka,
odczyn miejscowy).
U niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg):
leczenie objawowe gorączki trwającej
nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się doustnie.
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej
zawiesiny.
Produkt leczniczy przeznaczony dla dzieci.
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka
paracetamolu wynosi 10 mg do 15 mg
na kilogram masy ciała.
W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co
4-6 godzin ani nie więcej niż 4
razy w ciągu doby, czyli maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
Stosowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być zlecone przez
lekarza.
Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka
ciężkiego uszkodzenia
wątroby (patrz punkt 4.4 i 4.9).
2/7
W TABELI PONIŻEJ PODANO PRZYKŁADOWY SCHEMAT OBLICZANIA DAWKI LEKU:
WIEK 
                                
                                阅读完整的文件