Paracetamol Fuzix 1000 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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17-03-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
17-03-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-02-2017

有效成分:

Paracetamol

可用日期:

FHC - Farmacêutica, Lda.

ATC代码:

N02BE01

INN(国际名称):

Paracetamol

剂量:

1000 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Paracetamol 1000 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 18 unidade(s)

类:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

paracetamol

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5711718 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2017-02-15

资料单张

                                APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Paracetamol Fuzix 1000 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Fuzix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Fuzix
3. Como tomar Paracetamol Fuzix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Fuzix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Fuzix e para que é utilizado
Paracetamol Fuzix é um medicamento para o alívio da dor e
diminuição da febre
(analgésico e antipirético).
É utilizado para o tratamento sintomático de situações clínicas
tais como:
- estados gripais ou febre devida a infeções
- reações febris associadas à vacinação
- cefaleias (dores de cabeça) e enxaquecas
- dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares,
articulares e
osteoartrose
- alívio da dor antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Fuzix
Não tome Paracetamol Fuzix
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se sofre de doença grave do fígado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Fuzix.
Tome especial cuidado:
- se tem uma doença no fígado (por exemplo, inflamação do fígado
causada por
abuso de bebidas alcoólicas
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Fuzix 1000 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos, com uma ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Fuzix está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais ou outras hipertermias
infeciosas
- Reações febris da vacinação
- Cefaleias e enxaquecas
- Dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares,
articulares e
osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Paracetamol Fuzix destina-se à administração oral em adultos com
idade igual ou
superior a 18 anos.
Posologia
A posologia usual para Paracetamol Fuzix é de 1 comprimido, 2 a 4
vezes por dia.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas,
conforme a situação
clínica.
A dose máxima diária é de 4 comprimidos (ou seja, 4 g de
paracetamol/dia).
Grupos especiais de doentes
APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
Não é necessário efetuar ajuste da dose nos doentes idosos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose
deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
Modo de administração
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de
ação.
A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo
paracetamol não
devem ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas.
4.3 Contraindicações
Paracetamol Fuzix está contra indicado nas se
                                
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