国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Farmalider, S.A.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Comprimido
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5747522 CNPEM: 50172549 CHNM: 10002537 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-26
APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Farmalider 1000 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider 3. Como tomar Paracetamol Farmalider 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paracetamol Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado O paracetamol pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos e antipiréticos. Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento sintomático da dor ligeira ou moderada (por exemplo, dor de cabeça, dor de dentes, dismenorreia) e febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider Não tome Paracetamol Farmalider: - Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Farmalider. • Se tem uma doença de rins grave; • Se tem uma doença de fígado (incluindo Síndrome de Gilbert e doença hepática de origem alcoólica); • Se sofre de hepatite aguda; • Se está a tomar outros medicamentos que possam afetar a função hepática; APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED • Se tem problemas de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase; • Se sofr 阅读完整的文件
APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Farmalider 1000 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos com uma ranhura em ambos os lados. As dimensões do comprimido são 21,4 mm (comprimento) x 10,2 mm (largura) x 8,4 mm (espessura). A ranhura destina-se apenas a facilitar a partição para facilitar a ingestão e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento sintomático da dor ligeira ou moderada (por exemplo, cefaleia, dor de dentes, dismenorreia) e febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Os comprimidos destinam-se a administração oral. Adultos (incluindo os idosos) e crianças a partir dos 16 anos: um comprimido, até 4 vezes ao dia, conforme necessário. Não deve ser administrado a crianças com menos de 16 anos de idade. O intervalo posológico mínimo é de 4 horas e a dose diária máxima é de 4000 mg (4 comprimidos). APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED Modo de administração: Apenas administração oral. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A dose indicada não deve ser excedida. Os doentes devem ser aconselhados a não tomar concomitantemente outros medicamentos com paracetamol. Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se: • Os sintomas persistirem; • As cefaleias se tornarem persistentes; • Sofrerem de artrite não grave e precisarem de tomar analgésicos todos os dias. O paracetamol deve ser administrado com precaução nas seguintes circunstâncias: • Doentes com compromisso renal moderado a grave; • Compromisso hepático ligeiro a moderado (incluindo Sí 阅读完整的文件