Etos Paracetamol/Coffeïne 500/50 mg, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

可用日期:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC代码:

N02BE51

INN（国际名称）:

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

药物剂型:

Tablet

组成:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

產品總結:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

授权日期:

1900-01-01

资料单张

ETOS PARACETAMOL/COFFEЇNE 500/50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 115043
PIL
Version 2404
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS PARACETAMOL/COFFEЇNE 500/50 MG, TABLETTEN
paracetamol 500 mg/coffeïne 50 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
•
Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Paracetamol/Coffeїne 500/50 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS PARACETAMOL/COFFEЇNE 500/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Etos Paracetamol/Coffeїne 500/50 mg behoort tot de groep van de
zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende medicijnen.
Etos Paracetamol/Coffeїne 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn
bij griep en verkoudheid,
koorts en pijn na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit,
spierpijn en menstruatiepijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt i

产品特点

ETOS PARACETAMOL/COFFEЇNE 500/50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 115043
SPC
Version 2404
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Paracetamol/Coffeїne 500/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, hebben op de ene zijde
een deelstreep en op de andere
zijde de inscriptie “Paracetamol comp.”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie,
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn,
spit, spierpijn en menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): _
1 à 2 tabletten (500/50 mg – 1000/100 mg) per keer, maximaal 6
tabletten (3000/300 mg) per 24 uur.
Pediatrische patiënten:
_Kinderen en jongeren van 12 tot 15 jaar: _
12-15 jaar (40-55 kg): 1 tablet (500/50 mg) per keer, maximaal 4-6
keer (2000/200 mg – 3000/300
mg) per 24 uur.
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens
van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
Etos Paracetamol/Coffeїne 500/50 mg is niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
De laagst mogelijk dosering die nodig is om effectiviteit te bereiken,
dient te worden gebruikt
gedurende een zo kort mogelijke periode.
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven maximale dosering niet overschrijden vanwege het risico
op ernstige schade aan
de lever (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
ETOS PARACETAMOL/COFFEЇNE 500/50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 115043
SPC
Version 2404
Page 2 of 10
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts lan