Paracetamol Aurovitas 500 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
13-01-2023
RMP RMP (RMP)
15-07-2021

有效成分:

Paracetamolum

可用日期:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC代码:

N02BE01

INN(国际名称):

Paracetamolum

剂量:

500 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360603; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360610; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360627; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360634; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360641; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360658; Zawartość opakowania: 32 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360665; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360672; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360689; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991509606; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991509620; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991509613; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991509637

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL AUROVITAS, 500 MG, TABLETKI
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Paracetamol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aurovitas
3.
Jak stosować lek Paracetamol Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARACETAMOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Paracetamol Aurovitas jest paracetamol,
który należy do grupy leków
przeciwbólowych.
Lek Paracetamol Aurovitas jest stosowany w celu złagodzenia bólu i
zmniejszenia gorączki. Tabletki
mogą zmniejszać łagodny do umiarkowanego ból i (lub) gorączkę
[np. ból głowy i ból zęba].
Lek Paracetamol Aurovitas tabletki może być stosowany u dorosłych i
młodzieży, ale nie jest
odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ PARACETAMOL AUROVITAS
•
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Prze
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Aurovitas, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub białawe, niepowlekane, okrągłe tabletki z wytłoczonymi
napisami "A" i "8" pomiędzy
którymi biegnie linia podziału po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie. Wielkość tabletki wynosi
12 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub)
gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Wyłącznie do stosowania doustnego.
Dorośli, osoby starsze i dzieci w wieku 16 lat i starsze (o masie
ciała powyżej 55 kg):
Jednorazowa dawka to 500 mg do 1000 mg, oraz do 3000 mg na 24 godziny.
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 3000
mg.
Dzieci w wieku od 10 do 15 lat (o masie ciała 40-55 kg masy ciała):
Jednorazowa dawka to 500 mg, oraz do 2000 mg na 24 godziny. Dawka
dobowa paracetamolu nie
może być większa niż 2000 mg.
Nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 10 lat.
Dawka nie powinna być powtarzana częściej niż co 4 godziny i nie
należy przyjmować więcej niż
4 dawki na dobę.
Sposób użycia:
•
Paracetamol w tabletkach nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10
lat.
•
Odstęp pomiędzy dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
•
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana z powodu ryzyka
poważnego uszkodzenia
wątroby (patrz punkt 4.4 i 4.9).
•
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gdy gorączka
utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub
2
objawy nasilą się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać
leczenie i skonsultować się
z lekarzem.
•
Przyjmowanie paracetamolu z jedzeniem i piciem nie wpływa na
skuteczność produktu
leczniczego.
_Szczególne populacje _
•
W przypadku niewydoln
                                
                                阅读完整的文件