国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 1000 mg
A.forall Access Ltd.
N02BE01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI Extended: 435617-01; 435617-02; 435617-03
Gecommercialiseerd: Nee
2013-03-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT 1 /6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PARACETAMOL ACURE 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Paracetamol Acure ingenomen? 2. Wanneer mag u Paracetamol Acure niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Paracetamol Acure in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Paracetamol Acure? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT PARACETAMOL ACURE INGENOMEN? PARACETAMOL ACURE BEVAT PARACETAMOL. Paracetamol is een pijnverlichtend, koortsverlagend geneesmiddel (analgeticum en antipyreticum). Paracetamol wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts. 2. WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U neemt andere middelen in die paracetamol bevatten. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL ACURE? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Paracetamol Acure inneemt, - als u nier- of leverproblemen 阅读完整的文件
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Acure 1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep op de ene zijde en vlak op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen)_ De gebruikelijke dosis is 500 mg tot 1000 mg om de 4 tot 6 uur naar behoefte, met een maximum van 3 gram per dag. De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg. De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige leverbeschadiging (zie rubrieken 4.4 en 4.9). _Pediatrische patiënten_ Paracetamol Acure 1000 mg filmomhulde tabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar omdat de dosissterkte niet geschikt is voor die leeftijdsgroep. Er zijn echter geschikte dosissterkten en/of formuleringen verkrijgbaar voor deze leeftijd. _Lever- en nierfunctiestoornissen _Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie of het syndroom van Gilbert, dient de dosis verlaagd te worden of het doseringsinterval te worden verlengd (zie rubriek 4.4). Bij patiënten met nierinsufficiëntie dient de dosis te worden verlaagd: 1 Glomerulaire filtratie Dosis 10-50 ml/min 500 mg om de 6 uur <10 ml/min 500 mg om de 8 uur Deze doses dienen niet vaker dan om de 4 uur te worden herhaald en in een periode van 24 uur dienen niet meer dan 4 doses te worden gegeven. Maximale duur van voortgezet gebruik zonder medisch advies: 3 dagen. De laagste effectieve dosis dient gedurende een zo kort mogelijke duur te worden gebruikt. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten moeten worden ingeslikt 阅读完整的文件