PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PANTOPRAZOL SODICO

可用日期:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

SODIUM PANTOPRAZOL

剂量:

40 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

组成:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

56 compimidos (BLISTER);

处方类型:

con receta

治疗领域:

Pantoprazol

產品總結:

PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 compimidos (BLISTER) - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 07/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 07/07/2011 No Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 15/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 15/07/2011 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2010-05-26

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Tevagen
3. Cómo tomar Pantoprazol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”,
un medicamento que reduce la cantidad
de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el
ácido del estómago e intestino.
_Pantoprazol se utilizaen adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar: _

Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _
_ _

Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes
con úlcera de estómago y/o duodeno
en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación).
El objetivo es deshacerse de la
bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras.

Úlcera de estómago y de duodeno, y

Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estóm

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Tevagen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarillos, ovalados, cóncavos, lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para su uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años_
_ _
_para:_
- Esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para su uso en adultos para:_
- Erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori _asociado a úlceras.
- Úlcera gástrica y duodenal.
- Síndrome de Zollinger- Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de 40 mg al día. En casos individuales se puede
administrar una dosis doble (aumento a
dos comprimidos de pantoprazol al día) especialmente si no han
respondido a otro tratamiento. Para el
tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un
periodo de 4 semanas. Si esto no es
suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas
más de tratamiento.
_Adultos: _
Erradicación de H.pylori en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H.
pylori, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes
antibacterianos.
Dependiendo
del
patrón
de
resistencia
pueden
recomendarse
las
siguientes
combinaciones para la erradicación de H. pylori.
a) 1 comprimido de 40 mg dos veces al día