PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PANTOPRAZOL SODICO

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

SODIUM PANTOPRAZOL

剂量:

40 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

组成:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Pantoprazol

產品總結:

PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 09/10/2006 No Comercializado - PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/10/2006 Comercializado - PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Autorizado 09/10/2006 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2006-10-09

资料单张

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Mylan
3.
Cómo tomar Pantoprazol Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pantoprazol Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Mylan es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL MYLAN SE UTILIZA PARA:
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Adultos: _
-
Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en pacientes
con úlcera de estómago y/o duodeno
en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación).
El objetivo es deshacerse de la
bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras.
-
Úlcera de estómago y de duodeno, y
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL MYLAN

产品特点

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Mylan 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
_Excipientes: _
Cada comprimido gastrorresistente contiene 38,12 mg de lactosa. (Ver
sección 4.4)._ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos ovalados de color amarillo._ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
-
Esofagitis por reflujo.
_Adultos _
-
Erradicación de _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada: _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
2 de 13
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol Mylan al día. En casos individuales se
puede administrar una dosis doble
(aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Mylan al día) especialmente
si no han respondido a otro
tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere
normalmente de un periodo de 4
semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente
tras cuatro semanas más de
tratamiento.
_Adultos: _
Erradicación de _H. pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción